在医学界的不懈探索中,针对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗策略不断推陈出新。
卡马替尼的临床试验数据是其疗效和安全性的有力证明。其中,GEOMETRY mono-1研究是一项关键性的II期临床试验,它评估了卡马替尼在MET外显子14跳跃突变(METex14)的NSCLC患者中的疗效。
1.初治患者的疗效
在GEOMETRY mono-1研究中,初治患者(即未接受过治疗的患者)组显示出了令人瞩目的疗效。独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)高达67.9%,疾病控制率(DCR)更是达到了96.4%。这意味着,在接受卡马替尼治疗的患者中,有近三分之二的患者肿瘤体积缩小,而几乎所有患者的疾病都得到了控制,没有进一步恶化。此外,中位反应持续时间(DOR)为12.6个月,中位无进展生存期(PFS)达到9.7个月,这些数据都表明卡马替尼在初治患者中具有显著的抗肿瘤活性和持久的疗效。
2.经治患者的疗效
对于经治患者(即已接受过治疗的患者),
3.颅内病灶的治疗效果
值得一提的是,卡马替尼在颅内病灶的治疗方面也展现出了惊人的效果。在GEOMETRY mono-1研究中,有13例出现脑转移的METex14突变患者接受了卡马替尼治疗。结果显示,约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答,颅内疾病控制率达到54%。其中,有4例患者完全消除了脑部病变,3例患者部分缓解。这些数据表明,卡马替尼不仅能够有效控制NSCLC的原发灶,还能对颅内病灶产生显著的治疗效果。
作为一种处方药,
1.适应症
卡马替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。这一适应症是基于GEOMETRY mono-1等临床试验的结果而确定的。
2.用法用量
卡马替尼的推荐剂量为每日两次口服400mg(即每次200mg),饭前或饭后均可。整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂,切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。这一用法用量是基于临床试验中患者的安全性和疗效数据而确定的。
3.不良反应
4.注意事项
在使用卡马替尼前,需要了解患者的全身情况、治疗史以及其他用药情况。特别是对于存在ILD/肺炎、肝功能异常等风险的患者,需要谨慎使用。此外,卡马替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在使用时需要避免与某些药物同时使用。最后,孕妇和哺乳期妇女应避免使用卡马替尼,因为其可能对胎儿和婴儿产生不良影响。
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