头孢地尔(Fetroja/cefiderocol)为耐药结核病治疗贡献新组合

　　在应对全球公共卫生挑战——耐药结核病的治疗中，缩短疗程、提高疗效和改善耐受性是关键目标，而普托马尼作为一种新的硝基咪唑并噁嗪类化合物，通过双重独特机制杀灭结核分枝杆菌，并作为贝达喹啉和利奈唑胺联合方案的重要组成部分，为治疗广泛耐药结核病、以及对氟喹诺酮类药物不耐受或无反应的多重耐药结核病成人患者，提供了首个全口服、短程（6个月）的治疗方案。普托马尼的作用机制涉及两方面：其一，它在敏感结核分枝杆菌内经生物还原活化后，产生一氧化氮等活性物质，引起细胞呼吸抑制和能量代谢障碍；其二，它还能抑制分枝杆菌细胞壁霉菌酸的合成。这种双重作用机制与其他抗结核药物不同，且与贝达喹啉（靶向ATP合成酶）和利奈唑胺（抑制蛋白质合成）协同，能有效杀灭处于不同代谢状态的结核菌。

　　因此，普托马尼、贝达喹啉和利奈唑胺组成的三联方案被批准用于治疗由结核分枝杆菌引起的、对氟喹诺酮类药物耐药或不耐受的广泛耐药结核病、治疗不耐受或无反应的多重耐药结核病的成人患者。耐药结核病，尤其是广泛耐药结核病，传统治疗方案疗程长达18-24个月，药物毒性大，治愈率低。这个为期6个月的全口服新方案是革命性的进步。普托马尼为口服片剂，每日一次，与食物同服以增加吸收。整个方案必须在有经验的结核病医生直接督导下进行，以确保依从性和安全性监测。

　　关键临床试验的数据改变了耐药结核病的治疗范式。研究显示，这个包含普托马尼的6个月全口服方案，在治疗广泛耐药结核病或氟喹诺酮类耐药的多重耐药结核病患者时，取得了显著高于传统长疗程方案的临床成功率和培养转阴率，同时治疗失败和复发率较低。在安全性方面，该方案也存在需要注意的不良反应。普托马尼本身可能导致肝酶升高、头痛、关节痛等。而方案中的利奈唑胺与骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变相关；贝达喹啉则有QT间期延长风险。因此，治疗期间需要密切监测肝功能、血常规、心电图以及神经和视觉症状。

　　普托马尼组合方案的出现是耐药结核病治疗领域的一个里程碑。它将广泛耐药结核病这类几乎无药可治的疾病，转变为多数情况下可在大幅缩短的时间内治愈的疾病。它不仅提高了治愈率，全口服和短疗程的特点也极大地改善了患者的治疗依从性和生活质量。这标志着结核病治疗从漫长、复杂、注射剂为主的模式，向更有效、更友好、以口服药为主的现代化模式迈出了关键一步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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