在骨代谢的生理平衡中,骨硬化蛋白由骨细胞分泌,负向调控Wnt信号通路,抑制成骨细胞的活性和功能。罗莫珠单抗通过中和骨硬化蛋白,增强Wnt通路信号,强力刺激新骨形成。在关键临床试验中,与安慰剂相比,接受罗莫珠单抗治疗的高危绝经后骨质疏松女性,其新发椎体骨折风险显著降低约73%,临床骨折风险降低约36%。与此同时,骨密度得到迅猛提升,治疗12个月后腰椎骨密度平均增加约13%,全髋骨密度增加约6.8%,增幅远超其他抗骨质疏松药物。其治疗方案为每月一次皮下注射,持续12个月,之后必须序贯使用抗骨吸收药物以维持骨量获益。
该药物需由医疗专业人员进行皮下注射。最常见的不良反应包括关节痛、头痛等。一个需要特别警示的潜在风险是可能增加心肌梗死、中风和心血管死亡的风险,尽管在临床研究中绝对风险增加很小,但罗莫珠单抗禁用于既往有心肌梗死或中风病史的患者。治疗期间需监测心血管不良事件。此外,与所有强效骨形成促进剂一样,需警惕下颌骨坏死和不典型股骨骨折的罕见风险。与双膦酸盐等抗骨吸收药物相比,罗莫珠单抗增加骨密度的速度和幅度更快、更大。与特立帕肽等促骨形成药物相比,其作用机制不同,且给药方式为每月一次注射,更为便捷。
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