阿那格雷/安归宁(Xagrid/Anagrelide)治疗原发性血小板增多症的疗效和安全性介绍

2026-05-28 作者: 康必行-小月

  原发性血小板增多症属于骨髓异常增殖性血液疾病,临床上以血小板计数显著增多为主要特征,但部分患者可能也会伴随白细胞或红细胞计数增多。由于血细胞计数的增多,患者可能还会高发血栓栓塞、出血等症状。为了避免患者发生危险,最好尽快介入治疗进行缓解。阿那格雷(Anagrelide)是一种血小板生成抑制剂,适用于治疗继发于骨髓增殖性肿瘤的血小板增多症。阿那格雷属于环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂,在高浓度时可以抑制血小板的生成和聚集。美国FDA已批准其用于治疗特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多,同时对于其他骨髓增殖性疾病伴随的血小板增高也有治疗效果。通过降低血小板数目,阿那格雷也可以有效减少血液黏稠度,降低血栓形成的风险。

  一项阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的疗效和安全性:多中心、随机对照临床试验证实了阿那格雷的疗效。本研究选择按世界卫生组织分类确诊为ET的患者,按1∶1随机分配服用盐酸阿那格雷胶囊或羟基脲片,阿那格雷剂量开始2mg/d,逐渐增加,最大剂量10mg/d,直至血小板计数降至(100~400)×109/L,1个月后逐渐减量至维持剂量,羟基脲剂量开始1000mg/d,逐渐增加,当血小板计数降至(100~400)×109/L并维持1个月后减量至维持剂量10mg·kg⁻¹·d⁻¹,观察期为12周。共17个中心入组患者222例(其中阿那格雷组113例,羟基脲组109例),其中198例患者(其中阿那格雷组97例,羟基脲组101例)可评价疗效,治疗12周时阿那格雷组血液学缓解率为87.63%(85/97),羟基脲组血液学缓解率为88.12%(89/107),两组间差异无统计学意义(P=0.173)。阿那格雷治疗后血小板计数从观察开始时的中位数827(562~1657)×109/L降低至12周后的400(127~1130)×109/L,中位数降低393(362~1339)×109/L(P<0.001),与羟基脲治疗结果相似,中位数降低398(597~1846)×109/L(P=0.982)。阿那格雷组达到治疗反应的中位数时间为7(3~14)天,显著优于羟基脲组的21(14~28)天(P=0.003)。阿那格雷相关不良反应发生率为65.49%(74/113),包括心悸(36.28%)、头痛(21.24%)、乏力(14.16%)、头晕(11.50%)。

  研究结果表明,阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)患者有效,血液学缓解率与羟基脲相当,且起效速度快于羟基脲;阿那格雷与羟基脲不良反应发生率无差异,但阿那格雷治疗的不良反应可耐受,无血液学毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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