乌帕替尼(Upadacitinib/Rinvoq)获批的适应症覆盖哪几类自身免疫性疾病?

　　乌帕替尼缓释片是一款高选择性、可逆性JAK1抑制剂，为临床常用的口服靶向免疫调节处方药。凭借精准的靶向作用、便捷的口服给药方式与稳定的缓释药效，广泛应用于风湿免疫、皮肤、消化等多系统自身免疫性疾病的治疗，并且也在不断拓展其适应症，是传统激素、常规免疫制剂及部分生物制剂应答不佳患者的重要替代治疗药物。自身免疫性疾病的发病核心，是体内多种炎症因子过度激活，引发持续的免疫紊乱与组织损伤。JAK激酶是炎症因子传导的关键通路，而乌帕替尼对JAK1具有高度选择性抑制作用，对JAK2、JAK3抑制活性极低。通过精准阻断JAK1介导的炎症信号传导，抑制IL-6、IL-13、IL-22等多种促炎细胞因子释放，从源头遏制异常免疫反应，快速减轻机体炎症、缓解组织损伤，同时大幅降低了非特异性抑制通路带来的副作用，安全性优于传统泛JAK抑制剂。

　　乌帕替尼是国内首个且唯一获批用于炎症性肠病的口服高选择性JAK抑制剂，目前获批适应症覆盖八大类自身免疫性疾病：

　　溃疡性结肠炎：本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。如临床上不建议使用TNF抑制剂，在使用本品之前，患者应至少对一种传统治疗或生物制剂应答不充分或失应答或不耐受。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。

　　克罗恩病：本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。如临床上不建议使用TNF抑制剂，在使用本品之前，患者应至少对一种传统治疗或生物制剂应答不充分或失应答或不耐受。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。

　　特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

　　类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。

　　银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。

　　放射学阴性中轴型脊柱关节炎：本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

　　强直性脊柱炎：本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

　　巨细胞动脉炎：本品适用于巨细胞动脉炎成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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