卡那津单抗/卡那单抗(Ilaris)有望成为改善收缩性心力衰竭患者运动能力的潜在治疗手段

　　白细胞介素-1β（IL-1β）是一种典型的炎症细胞因子，已知其可调节心脏收缩功能，发挥“可溶性心肌抑制因子”的作用。在稳定型收缩性心力衰竭的早期阶段研究以及近期针对急性失代偿性心力衰竭（HF）的研究中发现，使用阿那白滞素（一种IL-1受体拮抗剂）阻断IL-1受体，可提高患者的峰值有氧能力。卡那单抗抗炎抗血栓结局研究（CANTOS）临床试验，对人源化IL-1β阻断抗体——卡那单抗进行了研究，旨在观察其对既往有心肌梗死（MI）病史且高敏C反应蛋白（hs-CRP）≥2mg/L患者复发动脉粥样硬化血栓事件的预防效果。本研究是一项由研究者发起的独立单中心子研究，旨在明确卡那单抗是否能改善收缩性心力衰竭（左心室射血分数[LVEF]<50%）患者的峰值摄氧量（VO₂）。

　　本研究假设，在标准治疗的基础上，使用卡那单抗阻断IL-1β，可改善缺血性心肌病所致收缩性心力衰竭患者的心肺耐力（以峰值VO₂衡量）。已知有症状的收缩性心力衰竭患者，其预期平均峰值VO₂为13±3ml/kg/min。基于此，研究计划入组30例受试者（假设按2:1比例随机分组），以确保：有>90%的检验效能，可检测出治疗3个月时卡那单抗组（三个剂量组合并）与安慰剂组之间峰值VO₂区间变化的差异达到3.5ml/kg/min（标准差为2ml/kg/min）；同时有>80%的检验效能，可检测出治疗3个月时每个卡那单抗单独剂量组与安慰剂组之间的类似差异。研究认为，峰值VO₂提升3.5ml/kg/min（相当于1个代谢当量）具有临床意义，因为已有研究表明，该幅度的提升与死亡率降低相关，且在完成的首项关于使用阿那白滞素阻断IL-1治疗稳定型收缩性心力衰竭患者的概念验证研究中，已观察到患者峰值VO₂可达到这一提升幅度。

　　本研究结果支持卡那单抗（具体而言）和IL-1阻断剂（总体而言）具有更广泛的治疗潜力，有望成为改善收缩性心力衰竭患者运动能力的潜在治疗手段；但由于存在上述局限性，该研究结果应被视为探索性结论。对CANTOS试验中所有收缩性心力衰竭患者队列的硬结局指标进行进一步分析，或许能进一步明确IL-1阻断治疗带来的功能改善，是否能如II期试点临床试验所提示的那样，转化为临床结局的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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