罗莫珠单抗(Evenity/Romosozumab)的临床研究以及易忽视的联用风险介绍

　　罗莫珠单抗（Romosozumab）是人源化抗骨硬化蛋白（Sclerostin）单克隆抗体，由安进、优时比联合开发，2026年5月国内正式获批，是全球唯一同时促骨形成、抑骨吸收的骨质疏松生物制剂。罗莫珠单抗提升骨密度、降低骨折风险作用优于传统双膦酸盐，但ARCH对照研究发现，相较阿仑膦酸钠，该药心血管不良事件数值偏高，FDA等机构对近1年心梗、卒中患者作出用药禁忌，临床长期存在用药顾虑。

　　罗莫珠单抗心血管安全循证证据，研究纳入18项高质量RCT（16777例受试者），均以安慰剂为参照，校正年龄、钙补充剂混杂因素，主要终点：1.心血管死亡风险无升高：罗莫珠单抗相比安慰剂、各类抗骨松药物，心血管死亡风险比无显著差异，人群死亡基线区间与普通中老年女性心血管死亡率一致。2.主要心脑血管复合终点无差异：心梗、缺血性卒中、心衰等复合事件RR=1.10（95%CI 0.73–1.65），不存在显著升高风险。3.整体不良事件发生率各组基本持平。4.年龄分层（60岁、70岁亚组）、每日常规补钙（500–1000mg）均不会改变药物心血管风险结论。

　　临床易忽视的联用风险：1.心血管药物联用，使用罗莫珠单抗人群若同步使用降压、降脂药物，不可擅自停药调量。他汀、普利类/沙坦类药物可稳定血管内皮，能抵消潜在血管钙化影响；但大剂量利尿剂会加重电解质紊乱，叠加骨骼与心脏双重负担，需定期复查血钾、血钙。2.补钙剂使用误区，部分患者自行每日超1000mg钙剂，过量钙沉积会提升动脉钙化风险。研究证实500–1000mg/日为安全区间，搭配维生素D促进吸收且不增加心血管不良事件，无需盲目加大补钙剂量。3.激素类药物叠加风险，同时更年期激素替代治疗的女性，需同步监测血脂、血管超声，雌激素与罗莫珠单抗共同作用下血管代谢改变更明显，每半年增加颈动脉斑块筛查。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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