拉泽替尼(Leclaza/Lazertinib)是一款专为EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)设计的药物

　　拉泽替尼专为EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）设计。该药于2021年1月首次在韩国获批，用于既往接受过EGFR-TKI治疗且携带EGFR T790M耐药突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。2024年8月，美国FDA进一步批准其与双特异性抗体药物Amivantamab联用，作为EGFR Exon 19del/L858R突变患者的一线治疗方案。拉泽替尼选择性靶向EGFR敏感突变（Exon 19del、L858R）及T790M耐药突变，同时对野生型EGFR影响极小，减少皮肤毒性等副作用。

　　在一项真实世界的多中心研究中，纳入了接受拉泽替尼治疗T790M突变的非小细胞肺癌的患者，这些患者之前曾接受过EGFR-TKI治疗。研究的主要疗效结果指标为无进展生存期（PFS）。此外，本研究还评估了总生存期（OS）、治疗失败时间（TTF）、缓解持续时间（DOR）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。药物安全性也进行了评估。在103例患者的研究中，90例患者接受了Lazertinib作为二线或三线治疗。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为62.1%，疾病控制率（DCR）为94.2%。当中位随访时间为11.1个月时，中位无进展生存期（PFS）为13.9个月【95%，置信区间：11.0~未达到（NR）】。OS、DOR和TTF尚未确定。在33例可评估的脑转移患者的亚组中，颅内DCR为93.5%，ORR为57.6%；中位颅内PFS为17.1个月（95%，置信区间：13.9~NR）。在安全性方面，大约17.5%的患者由于不良事件而调整剂量或停药，最常见的是1级或2级感觉异常。

　　拉泽替尼是一种口服的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它是一种脑渗透、不可逆的EGFR-TKI，靶向T790M突变（T790M突变是指EGFR20号外显子中第790氨基酸位点的苏氨酸（T）被甲硫氨酸（M）替代），激活EGFR突变Ex19del和L858R，同时保留野生型EGFR。由Yuhan和Janssen Biotech共同开发，2021年1月，Lazertinib首次获得批准，用于治疗先前接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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