瑞沙芬净/瑞扎芬净(rezafungin)用于侵袭性真菌病的挽救或巩固治疗

　　侵袭性念珠菌病多见于重症、肿瘤、移植及免疫低下者，可经血流播散，诊断困难、病死率高。一项发表于2020年的疾病负担模型估算，我国每年约8.2万例念珠菌血症。中国共识优先推荐棘白菌素类药物；病情稳定且唑类耐药风险低者可用氟康唑。2025年《念珠菌病诊断与管理全球指南》将瑞扎芬净列为成人念珠菌血症的一线治疗选择（A级、证据Ⅰ级）。瑞扎芬净为半合成环状脂肽，非竞争性抑制1,3-β-D-葡聚糖合酶，阻断真菌细胞壁关键组分合成，发挥杀念珠菌作用。其在鸟氨酸C5位以胆碱胺醚替代阿尼芬净结构中易降解的半缩胺，减少开环降解、提高稳定性。瑞扎芬净终末半衰期约152小时。美国说明书推荐首剂400 mg静脉滴注，随后每周200 mg，输注约1小时。

　　临床Ⅲ期ReSTORE研究显示，与卡泊芬净每日一次为基础的标准治疗相比，瑞扎芬净每周一次方案达到非劣效，显著减少棘白菌素静脉输注频次。瑞扎芬净组与卡泊芬净组30天全因死亡率分别为23.7%和21.3%，组间差2.4个百分点（95%CI：−9.7～14.4）；14天总体治愈率分别为59.1%和60.6%，加权组间差−1.1个百分点（95%CI：−14.9～12.7），两项主要终点均达到非劣。其他在研适应症①接受异基因造血干细胞移植成人的侵袭性真菌病预防：临床Ⅲ期ReSPECT已完成，2026年4月公布结果显示，第90天无真菌感染生存率为60.7%，标准预防方案为59.0%，达到非劣效主要终点。计划2026年下半年向FDA提交补充新药申请美，2026年第三季度向EMA申报。②慢性肺曲霉病：Ⅱ期临床试验登记号NCT06794554正在招募，面向无法耐受或对唑类疗效不佳的成人，每周静滴治疗6个月。

　　瑞扎芬净治疗侵袭性念珠菌病的疗效确切且安全性良好，这与随机对照试验得出的证据一致，同时本研究还探索了瑞扎芬净在其他复杂临床场景中的应用价值。瑞扎芬净每周一次的给药方案，使其成为巩固治疗的有效工具，便于患者出院和门诊管理。本研究通过详细阐述真实世界中瑞扎芬净的治疗结局，为进一步理解这一新型抗真菌药物的临床应用价值和安全性提供了参考。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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