司帕生坦(Filspari/Sparsentan)用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者

　　原发性IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致肾功能衰竭的重要原因。蛋白尿一直被证明是IgA肾病患者进行性肾功能丧失的危险因素，蛋白尿的缓解与肾脏预后的改善密切相关。在司帕生坦问世前，肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂是IgA肾病的标准治疗方法，但疗效有限。司帕生坦(Sparsentan)是一种创新性的口服药物，作为全球首个非免疫抑制疗法，专门用于治疗有快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。

　　SPARTAN研究（NCT04663204）是一项单臂、探索性试验，评估司帕生坦作为IgA肾病（IgAN）一线治疗的有效性和安全性。此前结果显示，司帕生坦治疗可在24周内实现约70%的蛋白尿持续下降。英国莱斯特大学的Chee Kay Cheung本次报告聚焦治疗24周内的尿液生物标志物结果。研究纳入12例肾活检确诊IgAN且确诊时间不超过6个月的患者，患者的蛋白尿≥0.5g/d，eGFR≥30ml/（min·1.73m²），且未接受ACEI/ARB治疗。司帕生坦治疗持续110周，安全性随访4周。1例因低血压提前停药，其余11例患者在基线及治疗第6、12、24周检测尿液生物标志物（ELISA检测，且经肌酐浓度标准化）并进行分析。结果司帕生坦治疗后尿液炎症、免疫细胞募集与纤维化相关生物标志物（如α2M、CHI3L1、clusterin、CXCL10、CXCL16、GDF1、IL-6、MCP-1、plasminogen、sCD163）快速且持续下降；蛋白互作网络分析提示这些生物标志物变化高度相关，显示司帕生坦在多个肾单位节段协同发挥抗炎和抗纤维化作用；BAFF与C5b9水平下降，提示其还可调控B细胞与补体激活。

　　司帕生坦针对关键的肾内通路，通过靶向肾脏局部炎症与纤维化通路，同时抑制B细胞与补体激活，作用范围超越血流动力学作用的细胞效应。其可能有助于减少IgA免疫复合物在肾小球与肾小管的沉积，发挥潜在肾脏保护效应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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