万赛维/盐酸缬更昔洛韦(Valcyte)用于治疗巨细胞病毒感染的特定人群用药说明

2026-08-09 作者：康必行-小月

　　巨细胞病毒感染是器官移植、造血干细胞移植及晚期艾滋病患者面临的严重威胁，可导致视网膜炎、肺炎、结肠炎等致命并发症，控制病毒复制是决定这些免疫功能受损者生存的关键。传统静脉注射更昔洛韦虽有效，但将患者长期束缚于医疗场所，极大地限制了治疗的连续性与患者的生活质量。万赛维的诞生，从根本上改变了这一局面。它并非发明了一种新的抗病毒化合物，而是通过前药策略，将已证实疗效的更昔洛韦转化为可高效口服的分子形式，从而将治疗场景从医院病床解放至患者家中，完成了一次从“院内治疗”到“社区/家庭管理”的重大临床实践转型。

　　万赛维(Valcyte)特定人群用药

　　1、妊娠

　　目前尚无关于孕妇使用万赛维或更昔洛韦的人类数据来确认是否存在药物相关风险。对于指定人群，重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

　　2、哺乳期

　　美国疾病控制与预防中心建议HIV感染母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV的产后传播。建议哺乳期母亲在治疗期间不要母乳喂养，因为对哺乳婴儿有潜在严重不良事件的风险，并且有传播HIV的潜在风险。

　　3、有生育潜力的女性和男性

　　有生育潜力的女性在开始万赛维治疗前应进行妊娠试验，有生育潜力的女性在治疗期间以及万赛维治疗结束后至少30天内，使用有效的避孕措施。由于其诱变潜力，应建议男性在使用万赛维期间以及治疗结束后至少90天内使用安全套。

　　4、儿科用药

　　万赛维片剂在儿童中用于预防儿科肝移植患者CMV疾病、小于4个月大的肾脏移植患者、小于1个月大的心脏移植患者、患有CMV视网膜炎症的儿科AIDS患者以及患有先天性CMV感染的婴儿的安全性和有效性尚未确立。

　　5、老年用药

　　万赛维主要通过肾脏排泄，肾功能不全的患者发生该药物毒性反应的风险可能更大。因为肾脏清除率随年龄增长而下降，所以给老年患者服用万赛维时应考虑其肾功能状况，应监测肾功能并相应地调整剂量。

　　6、肾功能不全