利福昔单抗眼用溶液/立他司特滴眼液(Xiidra)对干眼症患者症状的显著改善

　　干眼症是一种慢性眼科疾病，在中国有超过1.5亿人受其困扰。患者由于眼睛的泪膜受损而出现眼部不适和炎症。泪膜受损的原因可能是由于眼泪生成减少，眼泪成分失衡或者过度眼泪蒸发。干眼病主要分为两种类型：一是泪液缺乏型干眼，即泪液分泌减少而正常蒸发，具体分为干燥型或非干燥型，后者人群居多；二是蒸发型干眼，即泪液分泌正常而蒸发过多，主要由睑板腺功能异常（MGD）引起，这种类型在干眼症人群中占80%以上。

　　立他司特滴眼液是一种由细胞表面蛋白整合素淋巴细胞功能关联抗原（LFA-1）拮抗剂配制成的不含防腐剂的无菌滴眼液。立他司特与白细胞表面的LFA-1结合，阻断LFA-1与关联配体细胞间黏附分子-1（ICAM-1）的反应，通过抑制眼表炎症，达到治疗干眼的目的。立他司特滴眼液在临床试验中显示出对干眼症患者症状的显著改善。与对照组相比，立他司特滴眼液组可显着改善干眼症患者症状，达到主要终点（p=0.0007）。在相关试验中，立他司特滴眼液体现出治疗干眼症症状和体征的良好疗效：14天显著改善干眼症症状，84天达到临床试验终点。与常用的干眼治疗药物如环孢素滴眼液相比，立他司特滴眼液大约2周就能缓解病情，而环孢素滴眼液需要6周或更长时间。

　　由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物在临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。在使用立他司特滴眼液进行的五项DED临床试验中，1401名患者接受了至少一剂lifitegrast(其中1287名接受了lifitegrast 5%)。大多数患者(84%)的治疗暴露时间少于或等于3个月。170名患者接受lifitegrast治疗的时间约为12个月。接受治疗的患者大多数为女性(77%)。5%-25%的患者报告的最常见不良反应是滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降。1%-5%的患者报告的其他不良反应包括视力模糊、结膜充血、眼部刺激、头痛、流泪增多、眼分泌物、眼部不适、眼部瘙痒和鼻窦炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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