瑞布替尼(Rhapsido/remibrutinib)对慢性自发性荨麻疹患者的治疗安全有效

　　瑞布替尼可减少细胞内组胺的形成。最早一周后瘙痒和荨麻疹症状就得到改善。治疗组和安慰剂组的肝转氨酶升高达到平衡。作为一种BTK抑制剂，瑞布替尼可减少细胞内导致CSU的组胺的形成。“它们的工作机制完全不同。”此外，与注射的生物制剂不同的是，瑞布替尼是一种口服药物，这是另一个关键的区别和潜在优势。

　　全球性、双盲、安慰剂对照的3期REMIX-1和REMIX-2研究探讨了每天两次服用25毫克瑞布替尼或安慰剂对尽管使用第二代H1抗组胺药超过52周但仍有症状的CSU患者的影响。REMIX-1中有313名患者接受积极治疗，157名患者接受安慰剂治疗；REMIX-2中有300名积极治疗患者，155名患者接受安慰剂治疗。Lebwohl表示，总体而言，患者平均年龄在40岁左右，女性与男性的比例约为2:1。“这在荨麻疹试验中并不出人意料。”患者的平均BMI在27千克/米2至28千克/米2范围内，“略微偏重”，且来自美国的患者的平均BMI更高。“这种药物起效极快。我们早在1周就看到了反应，”Lebwohl说。“你会看到反应在第4周趋于平稳，但在第24周持续改善，在第52周甚至有更多改善。”第12周时，与安慰剂组相比，使用瑞布替尼的患者的每周荨麻疹活动评分(UAS7)、每周瘙痒严重程度评分(ISS7)和每周荨麻疹严重程度评分(HSS7)均有显著改善，并于第24周得到证实。

　　总体而言，瑞布替尼的这些发现是令人鼓舞的，这不仅有效，从结果来看非常明显，而且起效快，效果持久，是一种安全的口服疗法，这是我们以前没有的。随着时间的推移，我相信我们将关注52周之后的反应持久性。我认为我们还将关注多年来出现的副作用概况，以确保我们不会看到任何意料之外的副作用，”“但目前的情况看起来相当不错。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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