美泊利单抗/美泊利珠单抗(mepolizumab)代表了针对嗜酸性粒细胞介导炎症的精准治疗方向

　　在风湿免疫及呼吸系统疾病领域，有一类疾病的共同特征在于体内嗜酸性粒细胞异常增多与活化，导致严重的器官炎症与损伤。针对这一核心环节，美泊利珠单抗作为一种精准的靶向药物应运而生。它是一种抗人白细胞介素-5（IL-5）的人源化单克隆抗体，通过阻断IL-5这一关键细胞因子，有效抑制嗜酸性粒细胞的生成、活化和存活，从而从源头上控制炎症。自2021年在我国获批以来，它已成为治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘和嗜酸性肉芽肿性多血管炎的重要武器。美泊利珠单抗并非适用于所有炎症性疾病，其应用有严格的指征，目前在我国主要获批用于以下三种成人疾病（部分适应症涵盖12岁以上青少年）：

　　重度嗜酸粒细胞性哮喘：抗IL-5治疗可以减少重度哮喘患者的哮喘急性发作50%以上，减少68%的急诊就诊或住院率，减少口服糖皮质激素剂量，改善哮喘控制和肺功能，提高患者生活质量等。国内研究结果提示其可以减少65%的哮喘急性发作和70%的急诊或住院事件。推荐抗IL‑5单克隆抗体用于外周血嗜酸性粒细胞计数≥150/μl或≥300/μl的重度哮喘患者。对过去一年有急性加重的重度哮喘患者进行随机对照试验（RCT）的荟萃分析显示，在不同嗜酸粒细胞标准下，抗IL-5及抗IL-5Rα治疗可使重度急性发作减少47–54%。肺功能与症状控制的改善虽具统计学意义，但未达到临床重要差异阈值；而美泊利珠单抗在生活质量方面则实现了具有临床意义的提升。

　　嗜酸性肉芽肿性多血管炎：多中心随机双盲3期临床试验已证实美泊利珠单抗皮下注射诱导非重症EGPA缓解有效，可显著降低外周血嗜酸性粒细胞计数，减少口服糖皮质激素用量。一项日本的回顾性研究显示，美泊利珠单抗皮下注射治疗活动性重症EGPA患者可显著改善伯明翰活动评分系统（BVAS）评分，减少口服糖皮质激素用量，疗效与环磷酰胺（静脉滴注）相似。

　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉：多项研究评估了美泊利珠单抗对降低嗜酸粒细胞性炎症及息肉负荷的效果，所有试验至少要求入组前使用鼻用激素，且均未排除曾手术患者，因此未经鼻用激素试验即考虑生物治疗并不推荐。此外，这些研究中至少半数受试者既往接受过息肉手术，其结果能否外推至未手术人群尚不确定；且研究对象均为重度息肉，数据是否适用于轻中度病变亦不明确。

　　美泊利珠单抗代表了针对嗜酸性粒细胞介导炎症的精准治疗方向。其临床合理使用的核心在于：严格把握适应症；准确区分不同疾病的剂量方案；明确其维持治疗的定位，绝不用于急性发作；并在治疗全程中，谨慎管理激素减量，主动防范感染风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：美泊利单抗/美泊利珠单抗(Nucala/mepolizumab)能精准打击导致疾病的特定炎症

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