尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)能够有效降低严重RSV感染风险的防护手段

　　呼吸道合胞病毒（RSV）近半年来持续流行，近期新生儿、小婴儿RSV感染率明显上升，且多为重症，希望各位家长提高警惕，尽早预防。随着RSV流行，尼塞韦单抗（一种呼吸道合胞病毒单克隆抗体）本质是单克隆抗体，不是疫苗。疫苗是“主动免疫”：通过注射经过处理的病毒成分，刺激人体自己产生抗体和免疫记忆，需要一段时间起效，保护期较长。尼塞韦单抗是“被动免疫”：它本身就是现成的、高浓度的、精准的抗体，直接注射到婴儿体内，像一支“援军”，能立即提供保护。它不会刺激婴儿自身产生免疫反应，因此随着时间推移，抗体会被代谢掉，保护作用会减弱消失，通常保护期为一个RSV流行季。

　　RSV是婴幼儿时期最常见的呼吸道病原体之一，几乎所有孩子在2岁前都会感染一次。它的“威力”不容小觑，尤其是对年幼的宝宝。RSV感染初期可能只是发烧、流鼻涕等普通感冒症状，但它很快（通常在2-4天内）就可能发展为毛细支气管炎或肺炎，导致孩子出现剧烈咳嗽、喘息、呼吸急促和呼吸困难。更需要关注的是RSV是导致婴幼儿住院的首要原因。关键III期临床试验（MELODY研究）：在健康晚产儿和足月儿中，与安慰剂相比，单剂尼塞韦单抗预防RSV引起的需医疗照护的下呼吸道感染的有效率为79.5%。住院预防效果：其预防RSV相关住院的有效率高达77.3%至90%（如MELODY研究等不同研究数据）。真实世界研究数据进一步证实了其卓越效果，在广泛应用后，婴儿RSV住院率出现了断崖式下降。其他获益：研究还显示，它还能减少全因下呼吸道感染的就诊和住院，以及抗生素的使用。

　　尼塞韦单抗的安全性数据来自多项大型临床试验，总体表现良好。最常见的不良反应是注射部位反应（如redness红肿、疼痛、肿胀）和皮疹，通常程度轻微且可自行缓解。严重不良事件的发生率在尼塞韦单抗组和安慰剂组之间无显著差异，表明其安全性可控。作为一款单克隆抗体，它在体内的代谢方式与疫苗不同，不良反应谱也相对简单。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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