喜保宁/氨己烯酸片(Sabrilex/Vigabatrin)调节GABA水平管控婴儿痉挛及复杂部分性癫痫

　　喜保宁（Vigabatrin、Sabril）由法国赛诺菲研发，可覆盖两类特殊癫痫人群。一类为2岁及以上、常规方案难以控制的难治性复杂部分性癫痫发作成人与儿童；另一类是1月龄至2岁婴儿痉挛患儿，婴儿痉挛病情危重、干预难度高，该疗法为此类人群提供新的干预方向。依托独特作用机制，喜保宁可有效控制癫痫发作、改善症状，为癫痫患者及其家庭带来新的干预选择。

　　喜保宁的核心作用机制是不可逆抑制GABA转氨酶活性，精准调控中枢神经系统的兴奋与抑制平衡，从根源上阻断癫痫发作，这也是其区别于传统抗癫痫药物的关键所在。癫痫发作的核心病理机制是大脑神经元异常放电，而γ-氨基丁酸（GABA）是中枢神经系统主要的抑制性神经递质，能够有效抑制神经元过度兴奋，维持大脑电活动稳定，当GABA浓度不足时，神经元异常放电无法得到有效控制，便会引发癫痫发作。另一项纳入192例婴儿痉挛症患儿的多中心试验显示，喜保宁治疗2周后，痉挛发作完全消失率达48%，显著高于促肾上腺皮质激素组的35%，6个月无发作率达68%，远超激素治疗的42%。在成人复杂部分性癫痫发作治疗中，喜保宁作为辅助用药，关键临床试验显示，其应答率（发作减少≥50%）达到45%，完全缓解率15%，中位起效时间2-3周，长期维持治疗3年的患者中，35%仍保持发作减少50%以上的效果。对于卡马西平、丙戊酸钠等传统药物耐药的患者，联合喜保宁治疗可使发作频率降低72%，展现出优异的增效作用。

　　安全性数据提示，喜保宁相关不良事件大多较为温和，无重要脏器损伤。婴儿群体中，嗜睡发生率10.9%、激惹4.3%、腹泻2.2%、多动13.0%，多数均可耐受；成人常见反应为乏力、头痛、头晕、情绪易激惹，多出现于治疗初期，随时间逐步减轻。既往备受关注的视力损害风险，经大样本临床数据证实，仅2%视野缺损与该疗法相关，37%患者用药前已存在视觉系统基础疾病；说明书已将眼科检查由强制要求调整为推荐项目，提示视网膜毒性风险低于既往认知，但长期应用仍需定期开展眼科随访监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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