罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)银屑病突破性无激素外用新选择!

　　银屑病反反复复，最让人头疼的，是外用药到底该怎么选。很多患者一听到“激素”两个字就发怵，可又离不开激素药膏，因为见效快。那有没有一种每天用一次、又不需要激素的外用新药？今天，我们就来聊聊一款正在审评中的新药——罗氟司特乳膏。激素外用药见效快，这是它最吸引人的地方，也是让人纠结的根源。可它有几处让人不太放心的地方：一是停药后容易反弹，二是长期外用可能让皮肤变薄、出现色素沉着或毛细血管扩张，三是面部、腋下、腹股沟这些娇嫩部位皮肤薄，涂抹后容易刺激、发红发痒，用药要更谨慎。

　　罗氟司特乳膏是一种非激素的外用新药，作用机制和激素不同，属于PDE-4抑制剂，通过调节皮肤局部的炎症反应来发挥作用。在已公布的研究中，罗氟司特乳膏0.3%用于斑块状银屑病显示出疗效，而且一天只需用一次。不过要说明的是，这款药目前在我国仍处于审评中，尚未获批上市。两项国际III期研究DERMIS-1和DERMIS-2，结果高度一致。用了0.3%罗氟司特乳膏的患者，止痒效果来得挺快，第2周就有41.9%的人瘙痒明显缓解，而赋形剂组只有21.1%。到了第4周，红斑、鳞屑这些皮损整体也在明显好转。到第8周，42.4%的患者达到IGA成功率（皮损基本清除），对照组只有6.1%。瘙痒改善和皮损清除，两条线都跑赢了。中国自己的III期研究也做了，纳入了190名6岁以上的患者。治疗8周后，38.8%的患者皮损得到明显清除，瘙痒改善有效率54.3%，对照组只有16.1%。除了瘙痒、疼痛、脱皮这些皮肤症状缓解了，患者反馈日常生活、工作学习、社交这些方面的生活质量也有明显提升。

　　长期疗效也很好。开放标签扩展研究随访到64周，64.7%的患者仍然维持IGA 0/1（皮损清除或接近清除）。这个数据说明，罗氟司特乳膏不是用一阵就失效的那种。皮肤褶皱处效果也经住了考验。用药8周，71.2%的患者达到I IGA成功（褶皱部位皮损明显改善），52周时仍有66.7%维持。还有一个消息值得关注：2026年6月29日，美国FDA批准了0.3%罗氟司特乳膏用于2岁及以上儿童斑块状银屑病，包括间擦部位。这个小年龄段的数据是个突破。另外，关于安全性也是我们所关心的，临床显示整体安全性与耐受性良好。常见局部反应多为轻微皮肤刺激，如发红、瘙痒或灼烧感。这些反应通常是暂时的，且会随着皮肤适应药物而改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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