托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)药品说明书

       托法替尼是第一代JAK抑制剂，目前在市场上主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎。

　　托法替尼在我国获批的适应症：适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

　　中文翻译版

　　Tocit XR（托法替尼11毫克版）

　　Tofacitinib INN 11 mg Tablet

　　成分：每片托法替尼片含有11毫克枸橼酸托法替尼。

　　说明：托法替尼用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者。可用于单药治疗，也可与甲氨蝶呤或其他非生物性疾病改性抗风湿药物（DMARD）联合使用。

　　建议用量：每日一次，一次11mg.或者根据医生建议服用。

　　禁忌：对该药物任何成分过敏者禁用。

　　副作用：

　　最常见的副作用是：腹泻性咽炎、上呼吸道感染，头痛和高血压药物的相互作用，当用细胞色素P450（CYP）3A4（例如，酮康唑）和CYP2C19（e…，氟康唑）的强效抑制剂给药时，阿霉素的接触会增加。不建议与生物药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联合使用托法替尼。

　　预防措施：应避免在有活动性感染（包括局部感染）的患者中使用。晚期肺结核患者在服用托法替尼和哺乳期C类妊娠前应先接受标准的抗细菌治疗。目前还没有关于孕妇的充分和良好的对照研究。只有当充分的研究证明对胎儿的风险控制在合理范围内时，才能在怀孕期间使用托法替尼。目前尚不清楚这种药在母乳中是否有影响，哺乳期妇女慎用。

　　储存：储存在干燥的地方，温度低于30摄氏度。

　　包装：30片/盒。

　　如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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