泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)在总生存期和无进展生存期上的治疗性差异表现

      对于肺癌靶向药物有所了解的患者可能对“泰瑞沙”（甲磺酸奥希替尼片，AZD9291）并不陌生，该EGFR靶向药早在2015年11月就于美国上市，而在中国也于2017年3月获批用于二线治疗晚期肺癌。2018年4月19日，FDA发出重磅消息，“神药”泰瑞沙获批肺癌一线治疗，这意味着新确诊且未接受任何治疗方案的EGFR突变型非小细胞肺癌患者除了易瑞沙、特罗凯等一代靶向药外，还可以直接使用三代靶向药泰瑞沙。

　　2019年8月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗！求药路难，如今国内肺癌患者多了一种一线用药选择，对于部分病人来说可能意味着更好的生活质量和更长的生存期！

　　有许多患者可能产生这样的疑惑：一个早就上市的药物，进了一线，能闹出这么大动静啊？

　　实不相瞒，在短时间内由二线用药晋升为一线，人家靠的还真是“硬实力”！

　　泰瑞沙在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均有优异的疗效表现！

　　据中国流行病学调查数据显示，肺癌位列我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首。肺癌发生的高风险因素主要包括吸烟、室内外空气污染、肺部既往病史，或接触石棉、重金属、粉尘及电离辐射等污染源，相关人群的发病风险较高，但由于病人的肿瘤筛查意识的缺乏和肺癌症状的不易显现，多数患者在确诊时已至晚期。其中，非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，患者人数约占肺癌患者总数的80-85%，而其中30-40%的患者属于EGFR突变类型，在靶向药物出现以前，晚期肺癌的治疗效果较差[1,2]。

　　作为治疗肺癌的第三代靶向药，原本泰瑞沙的临床使用常常按照序贯原则，也就是说一线药物易瑞沙或特罗凯进行治疗，耐药以后作为二线药物使用。但一项囊括500多名携带EGFR突变的大型3期临床试验（FLAURA）数据显示，同样用于新确诊的EGFR阳性肺癌患者，泰瑞沙组无论是总体生存率（OS）、无进展生存时间（PFS），还是用药后不良反应都优于一二代靶向药[3]。

　　抑制多个突变位点

　　而且不良反应更易耐受

　　泰瑞沙之所以能交出一份傲人的成绩单，原因在于它能够选择性地抑制突变活性位点，包括EGFR敏感突变L858R、19号外显子缺失突变，以及EGFR T790M型突变[4,5]。肺癌患者不妨做个基因检测检查一下自己是否带有这几种突变类型，如果有的话，使用泰瑞沙应当能获得不错的疗效。且泰瑞沙对于野生型EGFR的亲和力低，因此包括皮疹与腹泻不良反应在内的副作用发生率低，对身体较为虚弱的病人来说能够减轻痛苦。

　　对于脑转移风险的管控更加有效

　　泰瑞沙对于肺癌患者脑转移风险的管控是该药物的另一大亮点。首诊的非小细胞肺癌患者伴随脑转移的比例约为10-15%，而EGFR突变型肺腺癌患者脑转移发生率甚至高达40-60%[6,7]。要知道，转移至脑部的肿瘤是比较棘手的，因为传统的化疗药物难以突破血脑屏障，而现有的治疗策略包括立体定向放疗或全脑放疗，疗效十分有限。

　　与标准的EGFR靶向药相比，泰瑞沙组患者的颅内中枢神经系统（CNS）转移事件更少，因此，泰瑞沙的使用有益于降低癌细胞脑部转移的风险。如果参考肿瘤权威指南NCCN,也能够看到它推荐泰瑞沙用于EGFR突变型伴软脑膜转移的NSCLC患者[8]。

　　疗效摆在眼前，患者自然更愿意选择生存质量更优、生存时间更长的用药方案。并且总体来说，泰瑞沙的安全性还是较高的[9]。

　　泰瑞沙是中国EGFR阳性肺癌患者的

　　最佳治疗选择

　　权威的肿瘤学专家，上海市胸科医院的陆舜教授曾提及，中国拥有庞大的EGFR突变患者群体，人数约占全球的一半。一二代EGFR-TKI靶向药物（易瑞沙、特罗凯、凯美纳、吉泰瑞）在这十年来对患者的生存收益提供了巨大的保障，但近2/3的患者会出现T790M突变。泰瑞沙获批前针对这一突变类型几乎无药可选，患者只能回到放化疗。另外脑转移也是“雪上加霜”，大大威胁病人的生存质量，替代性的靶向药物治疗方案迫在眉睫。而泰瑞沙以其显著的疗效在一二代靶向药耐药、副作用、脑转移的重重封锁中撕开了一道出口。泰瑞沙一线用药为患者带来的福音值得我们期待。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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