本妥昔单抗(ADCETRIS)的适应症及用法用量

       【规格】：50mg/vial；

　　【商标】：Adcetris

　　【通用名(中文商标)】：Brentuximab (本妥昔单抗）

　　【英文名称】：Brentuximab vedotin

　　【有效期】：24个月

　　【贮藏】：避光贮存在原始盒小瓶内在2-8°C (36-46°F)。

　　【本妥昔单抗Adcetris适应症】

　　一、自体干细胞移植后失败，或曾接受两种类型多药化疗后失败的经典霍奇金淋巴瘤患者。

　　二、自体干细胞移植后，复发或疾病进展风险较高的经典霍奇金淋巴瘤患者。

　　三、至少进行1次多药化疗后失败的弥漫性间质大细胞淋巴瘤。

　　【本妥昔单抗Adcetris用法用量】

　　一、建议剂量1.8mg/kg,最高剂量不超过180mg,静脉输注应超过30min,每三周一次。

　　二、有轻度肝脏损伤（Child-PughA）应降低剂量至1.2mg/kg,最高剂量不超过120mg.

　　三、有中度肝脏损伤或严重（Child-Pugh B或C）或严重肾损伤（肌酐清除率<30ml/min）的患者应避免使用。

　　四、曾行自体干细胞移植巩固治疗的患者，应恢复后或治疗4-6周后再接受本药治疗。

　　【本妥昔单抗Adcetris药物过量】

　　对ADCETRIS药物过量无已知抗毒药。在In case of 药物过量情况中，应严密监视患者不良反应，尤其是中性粒细胞减少，和应给予支持治疗。

　　【本妥昔单抗Adcetris注意事项】

　　1.不与博来霉素同服，或造成肺毒性。

　　2.其抑制CYP3A4/5，也会与P-糖蛋白外排转运体底物竞争。

　　3.外周神经病变：主要导致感官外周神经病变，也有运动神经病变，观察患者是否出现感觉迟钝，感觉敏感等感觉异常。

　　4.输注相关反应：包括过敏，输注过程中应密切观察患者症状，若出现输注相关反应，应中断治疗并予以对症治疗；若出现过敏，应及时永久终止治疗，并治疗过敏症状。

　　5.血液毒性：可能出现严重中性粒细胞（持续1周以上）和3/4级血小板减少或贫血；密切监测患者全血细胞计数，并观察患者是否有发热现象。

　　6.严重感染：可能出现肺炎，菌血症和败血症或败血性休克，密切关注患者是否有出现疑似细菌、真菌或病毒感染。

　　7.肿瘤溶解综合征：密切观察肿瘤快速生长或肿瘤负荷较重的患者。

　　8.肾脏损伤的患者毒性增加：严重肾功能患者避免使用。

　　9.肝毒性：肝毒性可能致死，包括转氨酶/胆红素上升；本身存在肝疾病或肝酶上升的患者会增加此风险。密切观察患者的肝酶和胆红素水平，若肝功损伤加重，应延迟用药、降低剂量或终止治疗。

　　10.进展性多灶性脑白质病（PML）：若患者出现中央神经疾病症状应进行PML筛查，确诊PML应停药。

　　11.肺毒性：或出现肺炎，间质性肺疾病和急性呼吸窘迫综合症，观察患者咳嗽和呼吸困难症状。

　　12.严重皮肤反应：或出现SJS和毒性表皮坏死（TEN），一旦出现应及时停药，并对症治疗。

　　13.胚胎胎儿毒性：告诫女性药物对胎儿的危害。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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