磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)通路高活化是导致内分泌治疗耐药的重要原因之一,可由PIK3CA突变引起。约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变,此类患者往往预后不佳,生存期较短。
SOLAR-1研究共对572例患者进行了随机化分组,这些患者基于肿瘤组织评估结果分配进入PIK3CA突变队列或PIK3CA非突变队列。在每个队列中,患者以1:1的比例随机接受
2018年SOLAR-1研究达到主要研究终点。公布的结果显示,在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,阿培利司+氟维司群治疗组中位PFS(mPFS)为11个月(95%CI:7.5-14.5),而氟维司群单药组为5.7个月(95%CI:3.7-7.4)。与氟维司群单药治疗相比,阿培利司+氟维司群联合治疗使疾病进展或死亡风险显着降低了35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85,p<0.001)。总缓解率(ORR)方面,
2020ESMO公布了SOLAR-1研究的次要终点——最终OS分析结果,在PIK3CA突变队列的341例患者中,共有169例接受阿培利司+氟维司群治疗,172例接受安慰剂+氟维司群治疗。研究结果显示,阿培利司联合氟维司群和氟维司群单药组的中位OS分别为39.3月 vs 31.4个月,
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2024-03-22
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