康奈非尼的获批基于III期COLUMBUS临床试验结果。这项国际、开放标签、多中心试验共纳入577例晚期黑色素瘤患者,1:1:1随机分组,分别接受康奈非尼+贝美替尼(E+B)、
康奈非尼对黑色素瘤脑转移患者的疗效也同样显着,一项针对BRAF突变的黑色素瘤脑转移患者的前瞻性研究,采用康奈非尼+贝美替尼治疗8周,然后进行脑转移放疗,并继续康奈非尼+贝美替尼的治疗。研究设计为两个队列,分别为C1组:无脑转移症状的患者(n=48),和C2组:有脑转移症状的患者。结果显示,两组的颅内客观缓解率(icRR)分别为64.3%和63.6%,两组的6个月颅内PFS(icPFS)分别为70.1%和64.3%。结果证实
康奈非尼+贝美替尼的组合方案为BRAF突变的黑色素瘤患者带来了新希望,相比传统单药具有显着优势,并已获得美国和欧盟的批准。康奈非尼目前尚未在国内获批上市,期待未来能够在国内大显身手,早日造福国内黑色素瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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