血小板虽然不具备完整的细胞结构,但它也是一种重要 的血细胞,作用是止血、凝血,并且能够修复破损的血管壁使伤口愈合。如果人体内血小板含量不足,不仅在出现意外创口的情况下无法及时止血,导致流血过多的危险,在正常无创口的情况下毛细血管也会缓慢往外渗血,因为失去了血小板的凝聚作用血液渗透性会增加,可透过血管壁流向细胞间质。毛细血管往外渗血会在皮肤表面形成一个个不规则的紫红色斑块,医学上称为“紫癜”。
紫癜可能由多种因素引起,最常见的是血小板减少导致,医学上称为免疫性血小板减少症(Immune Thrombocytopenia,ITP),或者也称为血小板减少性紫癜。此外某些过敏原导致的毛细血管出血性炎症称为过敏性紫癜,女性雌激素分泌过多导致的出血称为单纯性紫癜。ITP患者体内的血小板会被自身的免疫系统认定为抗原,淋巴细胞对血小板进行杀灭和攻击,最终被巨噬细胞吞噬和溶解,ITP产生的原因可能是自身免疫性疾病,也可能是某些血液系统肿瘤引起,比如白血病患者体内淋巴系统过于活跃也会对血小板造成伤害。
过去对于血小板减少症没有特别有效的治疗方法,大多采用皮质类固醇、免疫球蛋白或者脾脏切除。皮质类固醇是一种激素,有抗过敏作用,对于过敏性血小板减少症有一定效果,但对于原发性ITP基本无效。脾脏是人体的血库,是储血器官,切除脾脏能将其中储存的血液释放出来,增加血液循环中的血细胞含量,对ITP有一定的效果。但这种方案代价很重,脾脏除了具有储血作用,还是人体重要的免疫器官,能产生淋巴细胞、维持人体正常的免疫功能,脾脏中的淋巴细胞可以清除血液中的病菌、病毒等,起到净化血液的作用。一旦脾脏被切除,患者免疫功能将受到影响。
艾曲泊帕Eltrombopag是首个特异性治疗血小板减少症的药物,它是由葛兰素史克研制,国内也把它翻译成
FDA的此项申请基于三项临床试验,其中两项是双盲的对照试验,在这两项试验中达到预期效果的患者再参加第三项扩展试验。前两项试验共招募了231名患者,患者被分为两组,一组接受
这三项临床试验证明艾曲波帕对提高体内血小板含量效果确切,能减少患者出血风险,对治疗皮下出血造成的紫癜、消化道出血等症状具有明显效果。
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