2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准强生(JNJ)公司EGFR/c-Met双特异性抗
随着埃万妥珠单抗的批准,携带EGFR外显子20插入突变阳性的NSCLC首次有了靶向治疗选择。与此同时,FDA还批准了Guardant360 CDx(Guardant Health Inc.)作为
埃万妥珠单抗加速批准是基于Ⅱ期CHRYSALIS(NCT02609776)研究的结果,对81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者评估了
肺癌是全球最常见的癌症类型,据美国癌症协会(ACS)统计,非小细胞肺癌占所有肺癌的80%至85%。大约2%-3%的NSCLC患者携带EGFR外显子20插入突变,该突变是第三种最常见的EGFR突变类型。在已发现的EGFR外显子20插入突变的120多种亚型中,多数插入发生于C-helix之后的A767-C775,使得C-helix进入激活状态,其与磷酸结合环P-loop被推入药物结合口袋中,这一立体位阻效应阻碍了EGFR与EGFR-TKIs的结合。研究表明,对于传统的EGFR-TKIs治疗,EGFR ex20ins的敏感性平均比常见的敏感EGFR突变低100倍,同时并非所有EGFR ex20ins突变都为耐药变异,例如EGFR ex20ins A763_Y7764insFQEA通常被认为是对第一代或第二代EGFR-TKI敏感。但除A763_Y764insFQEA突变外,绝大多数EGFR外显子20插入突变与一/二代EGFR抑制剂原发耐药相关,并且与不良预后相关。
基于第一代和第二代EGFR-TKIs对EGFR ex20ins NSCLC的疗效有限,化疗已被认为是目前的标准治疗。新的EGFR-TKIs或双特异性抗体为主的针对EGFR外显子20插入突变的试验正在进行中。
更多药品详情请访问
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2024-03-22
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15