FLT3(Fms样酪氨酸激酶-3),也称为FLK2(胎肝激酶-2)或STK1(人干细胞激酶-1)。最初被分离为造血祖细胞特异性激酶,属于RTK-III(受体酪氨酸激酶-III)家族,RTK-III家族中还包括c-Fms,c-Kit和PDGFR(血小板衍生生长因子受体)。FLT3的正常表达仅限于骨髓,胸腺和淋巴结中的造血祖细胞,但也可见于其他组织,如胎盘,脑,小脑和性腺。在70%-100%的AML,B前体细胞ALL,部分T细胞ALL和扩张期的CML中,FLT3表达异常。而根据
一项随机、双盲、安慰剂控制的临床试验,招募717位新确诊FLT3突变阳性AML患者,通过FLT3突变状态对患者进行分层:TKD,等位基因比率小于0.7的ITD和等位基因比率大于或等于0.7的ITD。患者按照1:1的比例随机分配成米哚妥林+化疗组(360人,米哚妥林50mg随餐口服、每日两次、第8-21天服用,柔红霉素60mg/㎡、每天一次、第1-3天使用,阿糖胞苷200mg/㎡、第1-7天使用) VS 安慰剂+化疗组(柔红霉素60mg/㎡、每天一次、第1-3天使用,阿糖胞苷200mg/㎡、第1-7天使用),化疗进行2个诱导周期,同时配合高剂量阿糖胞苷(3g/㎡,每12个小时一次,第1、3、5天使用)4个整合周期,最后两组分别12个周期的
随机化的患者中位年龄47岁(18-60岁),44%男性,88%评分0-1。两组FLT3-ITD<0.7、FLT3-ITD≥0.7和FLT3-TKD的比例相同,分别为48%、30%和23%。
试验结果显示,
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