厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗转移性膀胱癌中展现出显著疗效

　　厄达替尼（Balversa/Erdafitinib）一款由Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同研发的靶向药物，近年来在转移性膀胱癌的治疗中取得了显著效果。这款药物的批准上市，标志着转移性膀胱癌治疗领域的一大进步，为众多晚期患者带来了新的希望。

　　厄达替尼的研发背景

　　厄达替尼的研发始于对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的深入研究。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌中最常见的类型，约占所有膀胱癌病例的90%以上。其中，约五分之一的转移性UC患者存在FGFR基因改变，这为厄达替尼的研发提供了重要的靶点。经过多年的研究，厄达替尼于2019年4月获得美国食品药品管理局（FDA）的加速批准，成为首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

　　厄达替尼的临床表现

　　客观缓解率高

　　厄达替尼的临床研究表明，其在治疗局部晚期或转移性膀胱癌患者时，客观缓解率（ORR）可达32.2%至40%。这一数据显著优于传统治疗手段，特别是在针对具有FGFR3或FGFR2基因突变的膀胱癌患者中，效果更为显著。在一项纳入99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者的临床试验中，ORR高达40%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为37%。

　　持续缓解时间长

　　除了高缓解率外，厄达替尼还展现出较长的持续缓解时间。中位缓解持续时间（DoR）为5.4至5.6个月，这对于晚期膀胱癌患者来说，意味着更长的生存时间和更好的生活质量。

　　适用于多种治疗情境

　　厄达替尼不仅适用于初治失败的膀胱癌患者，还适用于接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。此外，该药物在既往接受过免疫治疗的患者中也表现出较高的ORR，达到59%。

　　厄达替尼的用药方案

　　厄达替尼的起始剂量为8mg每日一次。对于在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL的患者，剂量可增加至9mg每日一次。这一剂量调整策略旨在优化治疗效果，同时减少不良反应的发生。

　　厄达替尼的安全性与耐受性

　　尽管厄达替尼在治疗转移性膀胱癌中展现出显著疗效，但其安全性与耐受性也是患者和医生关注的重点。临床试验显示，厄达替尼治疗过程中，44.9%的患者经历了三级或以上的不良事件。然而，这些不良事件大多可通过支持性护理和治疗中断或减少来控制。因药物相关不良事件导致的停药率为7.3%，相对较低。

　　厄达替尼的上市为转移性膀胱癌患者提供了新的治疗选择，其显著的疗效和相对较好的安全性为这一难治性疾病的治疗带来了新的曙光。随着对FGFR基因改变研究的深入和厄达替尼临床应用的不断拓展，我们有理由相信，未来将有更多患者受益于这一靶向疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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