达普司他(DUVROQ/DAPRODUSTAT)治疗透析患者贫血方面的有效性和安全性

　　达普司他（Daprodustat），商品名为DUVROQ，是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。它通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶（PH）来稳定缺氧诱导因子（HIF），从而增加红细胞生成素和其他参与红细胞生成及铁代谢的基因的转录。这种机制类似于人体在高海拔地区时的生理反应，能够触发机体对缺氧的适应，刺激骨髓产生更多的红细胞。

　　FDA批准情况

　　2023年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克公司（GSK）开发的达普司他，用于治疗接受透析至少4个月的成年人因慢性肾病引起的贫血。这是FDA批准的首个用于治疗该病症的口服药物，标志着肾性贫血治疗领域的一大进步。

　　临床研究数据

　　在GSK的3期ASCEND项目中，达普司他展现了令人鼓舞的疗效。该项目包括多项临床研究，评估了达普司他在未经治疗的CKD贫血患者和接受促红细胞生成素刺激剂（ESA）治疗的CKD贫血患者中的效果。结果显示，达普司他显著改善了血红蛋白（Hgb）水平，并在共同主要终点——主要不良心血管事件（MACE）风险方面显示出非劣效性。

　　特别是在针对透析患者的ASCEND-D研究中，达普司他不仅提高了血红蛋白水平，还维持了其在目标范围内（10-11 g/dL），这与重组人促红细胞生成素（rhEPO）的效果相当。这一结果证明了达普司他在治疗透析患者贫血方面的有效性和安全性。

　　安全性与副作用

　　在整个ASCEND项目中，达普司他显示出良好的耐受性。与ESA相比，治疗期不良事件（TEAE）发生率相似。然而，一些患者报告了高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染等常见副作用。此外，对于未控制的高血压患者，以及有心力衰竭病史或血栓性血管事件风险增加的患者，应谨慎使用达普司他，并定期监测相关指标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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