胆管细胞癌(Cholangiocarcinoma)的发病率逐年上升,成为威胁人类健康的重要疾病之一。尽管手术是胆管细胞癌的唯一具有治愈潜力的治疗方式,但仅有少数早期患者在诊断时具备手术条件。对于无法手术切除或晚期的胆管细胞癌患者,现有的系统治疗疗效并不理想,标准治疗(化疗)的客观缓解率低,且常发生耐药,临床上缺乏其他有效的治疗药物和方案。然而,2020年
培美替尼,商品名为Pemazyre,是一种靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的小分子激酶抑制剂,由信达生物制药研发并于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物主要用于治疗携带FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管细胞癌患者。培美替尼通过抑制FGFR1-3的磷酸化和信号传导,降低细胞活力,从而实现对胆管细胞癌的靶向治疗。
在临床研究中,培美替尼展现出了显著的治疗效果。Incyte公司在2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布的FIGHT-202研究数据显示,
此外,培美替尼在安全性方面也表现出良好的耐受性。尽管患者在治疗过程中可能会出现一些不良反应,如脱发、恶心、便秘、口干、食欲不振和皮肤干燥等,但这些症状大多在患者可耐受范围内,且临床可控。相比传统化疗带来的严重副作用,培美替尼为患者提供了更为温和的治疗选择。
目前,培美替尼已经在美国、欧洲和日本等地展开销售,并获得了FDA的“突破性疗法认定”和“孤儿药认定”。同时,美国NCCN指南及中国CSCO指南均推荐
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