普拉替尼在RET融合阳性NSCLC中的疗效
普拉替尼在治疗RET融合阳性NSCLC中的疗效得到了多项临床试验的验证,其中最为著名的是ARROW研究。ARROW研究是一项多队列、多中心、开放标签的I/II期研究,旨在评估普拉替尼在RET融合阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。该研究的结果显示,普拉替尼在未经治疗或既往接受治疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者中均展现出了理想的客观缓解率(ORR)和持久的无进展生存期(PFS)。
初治患者的疗效
在ARROW研究中,针对初治患者的疗效尤为显著。截至数据更新时,共招募了75例初治RET融合阳性NSCLC患者。其中,ORR达到了72%,远高于传统化疗和免疫检查点抑制剂的疗效。在修订方案前入组的初治患者中,ORR为68%;而在修订后入组的患者中,ORR更是高达79%。这些结果表明,
既往治疗患者的疗效
对于既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者,普拉替尼同样表现出色。在ARROW研究中,这类患者的ORR为59%,中位DOR为22.3个月,中位PFS为16.5个月。这些数据表明,普拉替尼在二线或后续治疗中同样具有显著疗效,能够延长患者的生存期并改善生活质量。
颅内疗效
值得注意的是,普拉替尼还表现出良好的颅内活性。在具有可测量颅内转移的可评估患者中,均观察到脑转移瘤缩小,颅内缓解率为70%。这一结果对于存在脑转移的患者尤为重要,因为传统治疗方法在控制颅内病灶方面往往效果不佳。
安全性分析
尽管
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