IDH1是一种在细胞代谢中起关键作用的酶,其突变广泛存在于多种恶性肿瘤中,包括胆管癌。当IDH1发生突变时,会导致酶的活性异常,进而产生有毒代谢产物2-羟基戊二酸,破坏细胞的正常代谢和功能。
临床试验数据
在针对晚期IDH1突变胆管癌患者的临床试验中,艾伏尼布表现出了卓越的治疗效果。ClarIDHy试验是唯一一个针对先前治疗过的IDH1突变胆管癌患者开展的全球3期随机试验。该试验纳入了187名患者,其中126名患者被随机分配到艾伏尼布组,另外61名患者被分配到安慰剂组。研究结果显示,艾伏尼布组患者的无进展生存期(PFS)显著优于安慰剂组,达到了2.7个月,而安慰剂组仅为1.4个月。此外,艾伏尼布组患者的中位总生存期(OS)也达到了10.3个月,而安慰剂组仅为7.5个月。这些数据表明,艾伏尼布在治疗晚期IDH1突变胆管癌患者中具有显著的有效率。
安全性与耐受性
艾伏尼布在治疗过程中表现出了良好的安全性和耐受性。与传统化疗药物相比,
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