洛普替尼/瑞波替尼(AUGTYRO)治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者的临床数据

　　瑞波替尼是由Turning Point Therapeutics和再鼎医药共同研发的新一代TKI，主要针对ROS1和NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。该药物通过选择性结合ROS1阳性NSCLC中的活性激酶，抑制由ROS1致癌融合引起的不受控制的细胞增殖和肿瘤生长。2023年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准瑞波替尼用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　疗效显著的临床数据

　　瑞波替尼的疗效得到了多项临床试验的验证，其中最具代表性的是TRIDENT-1研究。这是一项全球、开放标签、多中心的1/2期临床试验，纳入了携带ROS1融合的局部晚期或转移性NSCLC患者。研究结果显示，在未接受过TKI治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者中，瑞波替尼的客观缓解率（ORR）高达79%，中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月，中位无进展生存期（PFS）更是达到了35.7个月。这些数据均显著优于以往的ROS1抑制剂，如克唑替尼和恩曲替尼。

　　在TRIDENT-1研究中，中国患者的疗效尤为突出。在未接受过TKI治疗的11例中国患者中，客观缓解率高达91%，显示出瑞波替尼在中国患者中的良好疗效。此外，瑞波替尼还展现出了良好的颅内活性，对于存在脑转移的患者同样有效。

　　相比其他药物的优势

　　与现有的ROS1抑制剂相比，瑞波替尼具有多个显著优势。首先，它专为解决疾病的关键基因驱动而设计，能够更有效地抑制ROS1基因融合导致的肿瘤生长。其次，瑞波替尼在提高缓解率和延长缓解时间方面表现出色，为患者提供了更长的生存期和更好的生活质量。此外，瑞波替尼还能克服某些常见的耐药突变，如G2032R，这是其他ROS1抑制剂难以解决的问题。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，瑞波替尼的治疗相关不良事件主要为头晕、味觉障碍和感觉异常等，大多数为低级别不良反应，与长期给药相容。仅有少数患者因治疗相关不良事件而停药，显示出良好的耐受性。然而，患者在使用药物期间仍需密切监测，以便及时发现并处理可能的副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞波替尼(AUGTYRO/REPOTRECTINIB)通过抑制癌细胞中特定的激酶活性阻止癌细胞的生长和扩散

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