达普司他(DUVROQ/DAPRODUSTAT)在治疗透析患者贫血方面的疗效

　　慢性肾脏病（CKD）是全球范围内的一种常见且严重的健康问题，其晚期并发症之一即为贫血。随着疾病进展，透析成为许多CKD患者维持生命的重要手段，然而，透析过程中常常伴随着贫血的加剧，严重影响患者的生活质量。达普司他（Duvroq/Daprodustat）作为一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），在治疗透析患者贫血方面展现出了卓越的疗效。

　　药物简介

　　达普司他（Duvroq/Daprodustat）由葛兰素史克（GSK）开发，是全球首个获批用于治疗由CKD引起的肾性贫血的HIF-PHI药物。它通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶（PH），稳定缺氧诱导因子（HIF），从而模拟人体在低氧环境下的生理反应，促进红细胞生成，有效改善贫血症状。该药物于2020年在日本获得批准，为透析患者提供了新的治疗选择。

　　作用机制

　　达普司他的作用机制独特且高效。它通过稳定HIF，触发一系列生理反应，包括红细胞生成素（EPO）和其他参与红细胞生成及铁代谢的基因的转录。这一过程类似于在高海拔地区时人体内发生的生理效应，能够刺激骨髓产生更多的红细胞，从而有效改善肾性贫血患者的症状。此外，达普司他还能改善体内铁的利用，确保红细胞的有效生成，进一步缓解贫血。

　　临床试验结果

　　多项临床试验结果验证了达普司他在治疗透析患者贫血方面的疗效。例如，在ASCEND-D项目中，这是一项全球性、随机、双盲、对照的3期临床试验，针对透析依赖CKD贫血患者展开。研究结果显示，与标准护理疗法（如促红细胞生成素刺激剂，ESA）相比，达普司他能够显著改善或维持血红蛋白（Hb）水平在目标范围内，同时不增加心血管风险。具体来说，达普司他组与ESA组在血红蛋白水平的变化上无显著差异，且达普司他组在心血管事件风险方面表现出非劣效性。

　　此外，2022年JAMA Internal Medicine发表的ASCEND-ID试验也进一步验证了达普司他在起始透析患者中的疗效。该试验表明，达普司他在增加和维持Hb浓度方面不劣于darbepoetin alfa，且两组在每月静脉注射铁剂使用量上相似，安全性也相当。

　　安全性与耐受性

　　在临床应用中，达普司他展现出了较高的安全性和良好的耐受性。在ASCEND项目中，无论是非透析患者还是透析患者，达普司他均显示出良好的耐受性。与ESA相比，达普司他在主要不良心血管事件（如全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的发生率上无显著差异，没有增加心血管风险。同时，达普司他组中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染，但这些不良事件的发生率与ESA组相当。

　　口服给药的便利性

　　达普司他提供了一种方便的口服治疗方案，避免了注射型促红细胞生成素刺激剂的给药挑战和冷藏要求。这对于需要长期治疗的透析患者来说，无疑是一个巨大的福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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