伊沙佐米/恩莱瑞(IXAZOMIB)在多发性骨髓瘤治疗中的有效率

2024-10-12 作者: 康必行-小璐

  多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种恶性浆细胞增殖性疾病,其治疗一直是临床上的挑战。患者的预后得到了显著改善。其中,恩莱瑞(商品名)/伊沙佐米(Ixazomib)作为一种新型口服蛋白酶体抑制剂,在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了较高的有效率。

  伊沙佐米的基本信息

  伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服靶向药物,通过抑制细胞内的蛋白酶体功能,阻断癌细胞的正常代谢和分解机制,从而引发癌细胞的死亡。它是首个口服的蛋白酶体抑制剂,具有高效、快速、安全性好、副作用可控等优点。2015年,伊沙佐米获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后在2018年也获得了中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。

  伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中的有效率

  多项临床研究数据表明,伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现优异。伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)的治疗方案显著缩短了起效时间,并延长了患者的生存期。具体而言,与对照组相比,伊沙佐米组患者的中位无进展生存期(PFS)延长了近10个月,总体生存期(OS)也显著提高。

  在C16010中国延续性研究中,伊沙佐米组和安慰剂组(安慰剂+来那度胺+地塞米松)的中位PFS分别为6.7个月和4个月,中位OS分别为25.8个月和15.8个月(中位随访19.8个月)。此外,伊沙佐米组的客观缓解率(ORR)达到了56.1%,显著高于安慰剂组的31%。更令人鼓舞的是,伊沙佐米组完全缓解(CR)及非常好的部分缓解(VGPR)率为24.6%,而安慰剂组仅为12.1%。这些数据充分证明了伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中的高效性。

  伊沙佐米的安全性与耐受性

  除了高效性外,伊沙佐米还表现出了良好的安全性和耐受性。临床研究表明,伊沙佐米组在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变(PN)发生率方面并没有显著增加,3级PN发生率和4级PN发生率与对照组无差异。此外,伊沙佐米组较常见的不良反应包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、上呼吸道感染及带状疱疹等,但这些不良反应大多可控,且没有持续上升的不良行为反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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