多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种恶性浆细胞增殖性疾病,其治疗一直是临床上的挑战。患者的预后得到了显著改善。其中,恩莱瑞(商品名)/
伊沙佐米的基本信息
伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服靶向药物,通过抑制细胞内的蛋白酶体功能,阻断癌细胞的正常代谢和分解机制,从而引发癌细胞的死亡。它是首个口服的蛋白酶体抑制剂,具有高效、快速、安全性好、副作用可控等优点。2015年,伊沙佐米获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后在2018年也获得了中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。
伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中的有效率
多项临床研究数据表明,伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现优异。
在C16010中国延续性研究中,伊沙佐米组和安慰剂组(安慰剂+来那度胺+地塞米松)的中位PFS分别为6.7个月和4个月,中位OS分别为25.8个月和15.8个月(中位随访19.8个月)。此外,伊沙佐米组的客观缓解率(ORR)达到了56.1%,显著高于安慰剂组的31%。更令人鼓舞的是,伊沙佐米组完全缓解(CR)及非常好的部分缓解(VGPR)率为24.6%,而安慰剂组仅为12.1%。这些数据充分证明了伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中的高效性。
伊沙佐米的安全性与耐受性
除了高效性外,伊沙佐米还表现出了良好的安全性和耐受性。临床研究表明,
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