瑞司美替罗/瑞色替罗(RESMETIROM)在难治性ATL患者中的有效性和安全性

　　伐美妥司他（Valemetostat）是由日本第一三共公司研发的一种first-in-class的EZH1/2双重抑制剂。EZH1和EZH2是组蛋白甲基转移酶的重要成员，参与表观遗传调控，对细胞增殖和分化有重要影响。在肿瘤细胞中，EZH1和EZH2的过表达往往与肿瘤的恶性程度密切相关。因此，通过抑制这些酶的活性，可以阻止肿瘤细胞的生长和增殖，达到治疗肿瘤的目的。

　　临床试验与疗效评估

　　在临床试验中，伐美妥司他展现出了卓越的疗效。2022年9月26日，日本厚生劳动省批准了伐美妥司他用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）成人患者。这一批准基于一项开放标签、单臂的II期研究，该研究评估了伐美妥司他在25例复发或难治性ATL患者中的有效性和安全性。结果显示，患者的客观缓解率（ORR）达到了48%，其中完全缓解率为20%，部分缓解率为28%。这一结果不仅证明了伐美妥司他在治疗ATL中的有效性，还展示了其良好的安全性和耐受性。

　　此外，在2023年的ASH年会上，另一项关于伐美妥司他在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中的研究也引起了广泛关注。该研究共招募了133名患者，结果显示，在可评估疗效的119例患者中，通过CT检查，客观缓解率（ORR）达到了43.7%，通过PET-CT检查，ORR进一步提高到52.1%。这一突破性的研究结果不仅为复发/难治性PTCL患者提供了新的治疗选择，还进一步验证了伐美妥司他在T细胞肿瘤治疗中的广泛适用性。

　　伐美妥司他的用法用量与安全性

　　伐美妥司他通常建议成人患者每天口服两次，每次用量根据医生的处方指示确定。为避免饭后影响血药浓度，应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用。在用药期间，患者应严格遵循医生的指示，并密切关注可能出现的不良反应。

　　伐美妥司他的安全性良好，但也有一些常见的不良反应，如血小板计数减少、贫血、脱发、恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。对于可能出现的严重不良反应，如呼吸困难、严重皮肤反应或异常出血等，患者应立即就医并告知医生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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