贝组替凡(BELZUTIFAN/WELIREG)为晚期肾癌患者提供了新的治疗选择

　　贝组替凡是缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）的小分子抑制剂，通过阻断HIF-2α形成活性转录因子的能力，抑制了与缺氧适应和肿瘤生长相关的基因表达，进而抑制了肿瘤的生长和血管生成。这一独特的机制使得贝组替凡成为治疗特定类型恶性肿瘤的潜在有效药物。

　　临床研究的突破

　　在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的3期LITESPARK-005试验（NCT04195750）最终分析结果显示，贝组替凡在既往接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者中，相较于依维莫司（商品名：Afinitor），在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面保留了显著的统计学改善。这一结果为晚期肾癌患者提供了新的治疗选择，并有望改善他们的临床结果。

　　具体来说，在LITESPARK-005试验中，贝组替凡组的中位无进展生存期为5.6个月，与依维莫司组相当。然而，在12个月和24个月时的无进展生存率上，贝组替凡组分别为33.7%和17.5%，远高于依维莫司组的17.6%和4.1%。在客观缓解率方面，贝组替凡的ORR达到了22.7%，远高于依维莫司的3.5%。这些数据表明，贝组替凡能够为接受过多线治疗的晚期肾癌患者提供更持久的缓解。

　　安全性与耐受性

　　除了显著的疗效外，贝组替凡在治疗过程中的安全性也得到了验证。其不良事件的发生率与现有治疗标准相当，显示出良好的耐受性。这对于需要长期治疗的患者来说尤为重要，有助于提高患者的治疗依从性和生活质量。

　　患者特征与疗效影响

　　值得注意的是，尽管贝组替凡在无进展生存期和缓解率上显示出显著优势，但在总生存期（OS）上并未达到预期的显著提升。试验数据显示，贝组替凡组的中位总生存期为21.4个月，而依维莫司组为18.2个月，两者在统计学上差异不显著。这一结果可能与试验的患者群体特征有关。试验中，患者均为接受过至少一线治疗的晚期肾癌患者，且多数患者之前已经接受过多种治疗方案。这类患者的预后通常较差，因此即使药物能够延缓疾病进展，也难以在总生存期上表现出显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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