普吉华/普拉替尼(GAVRETO)在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性

　　普拉替尼（商品名：普吉华，英文名：Pralsetinib Capsules），作为一种强效、选择性RET抑制剂，近年来在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。特别是针对RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，普拉替尼展现出了显著的疗效和优越的安全性。

　　普拉替尼的基本特性

　　普拉替尼由Blueprint Medicines开发，并由基石药业获得在大中华区的独家开发和商业化授权。它是一种口服、每日一次的RET抑制剂，通过抑制RET及其下游分子的磷酸化，有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。相比已批准的多激酶抑制剂，普拉替尼对RET的选择性显著提高，有望预防临床耐药的发生。

　　普拉替尼在RET融合阳性NSCLC中的疗效

　　自2021年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准以来，普拉替尼已在中国用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。多项研究表明，无论是初治还是经治患者，普拉替尼均表现出快速、深度、持久的缓解效果，且与既往治疗方案和融合伴侣无关。

　　一项全球性I/II期临床研究——ARROW研究显示，普拉替尼在中国RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中，具有优越和持久的临床抗肿瘤活性。截至2021年4月的数据，普拉替尼在初治和经治患者中的客观缓解率（ORR）均较高，且未发现新的安全信号，整体安全可控。

　　普拉替尼的安全性分析

　　普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性得到了充分验证。所有接受至少1剂普拉替尼治疗的患者均被纳入安全性分析。研究显示，普拉替尼的耐受性良好，未观察到严重的不良反应。在临床试验中，普拉替尼的主要不良反应包括贫血、高血压、疲劳、腹泻和体重增加等，但大多数为轻至中度，且可以通过适当的管理措施进行控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择？

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