在乳腺癌的治疗领域,随着分子生物学研究的深入和靶向药物的发展,越来越多的精准治疗方案为患者带来了新的希望。其中,
PIK3CA基因突变与乳腺癌治疗
PIK3CA基因突变是乳腺癌中最为常见的基因突变类型之一,尤其在HR(激素受体)阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中,PIK3CA基因突变的发生率高达约40%。然而,值得注意的是,尽管HER2阳性乳腺癌通常对HER2靶向治疗反应良好,但携带PIK3CA突变的患者在接受这些治疗时,往往表现出较低的病理完全缓解率和较短的无进展生存期。这一发现促使医学界开始探索针对PIK3CA突变的特异性治疗策略。
阿培利司的作用机制
阿培利司(Alpelisib)是由瑞士诺华公司研发的一款口服PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)抑制剂,它专门针对PIK3CA基因突变型乳腺癌患者。PI3K信号通路的活化会使癌细胞更具生存能力,并对内分泌治疗(如抗激素治疗)产生耐药性。阿培利司通过抑制PI3K信号通路的活性,有效阻止癌细胞的生长和扩散,从而实现对癌细胞的精准打击。
临床试验中的显著疗效
在支持阿培利司获批的关键临床试验SOLAR-1中,研究团队对572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者进行了随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。这些患者的疾病在接受芳香化酶抑制剂治疗后或治疗中进展,且携带PIK3CA突变。研究结果显示,与安慰剂联合氟维司群相比,
临床应用与前景
2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准阿培利司与内分泌治疗药物氟维司群联合,用于治疗HR阳性、HER2阴性且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。这一批准标志着阿培利司成为了全球首款针对PIK3CA突变型乳腺癌的靶向治疗药物,为这类患者提供了新的治疗选择。
尽管阿培利司在HER2阳性乳腺癌患者中的直接疗效数据尚不充足,但考虑到PIK3CA突变与HER2靶向治疗耐药性的关联,以及
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