非小细胞肺癌(NSCLC)是全球范围内最常见的肺癌类型之一,其中约1%~2%的患者存在RET基因融合。RET基因融合的患者在传统治疗中的获益有限,往往面临治疗选择少、预后差等困境。
普拉替尼(GAVRETO)简介
普拉替尼(商品名:普吉华,英文名:Pralsetinib),由Blueprint Medicines开发,并由基石药业获得在大中华区的独家开发和商业化授权。它是一种口服、每日一次的强效高选择性RET抑制剂,可选择性抑制RET激酶活性,抑制RET及其下游分子磷酸化,从而有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。普拉替尼的出现,不仅丰富了NSCLC的治疗手段,也为RET融合阳性的患者提供了新的治疗选择。
疗效评估
FDA批准情况
普拉替尼在临床试验中展现出了显著的疗效。2020年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)准许加速批准
临床数据
普拉替尼的疗效得到了多项临床试验的证实。其中,ARROW(RCT03037385)研究是一项多中心、开放标签、多队列的临床试验,纳入了RET融合阳性的NSCLC患者。研究结果显示,在87名既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼的客观缓解率(ORR)达到了57%(95%CI:46%,68%),并且有应答的患者中,80%的患者持续缓解6个月或以上。这些数据表明,普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中具有良好的疗效。
患者获益
普拉替尼不仅能够有效缓解患者的疾病症状,还能够显著延长患者的生存时间。通过靶向抑制RET基因融合,普拉替尼能够阻断肿瘤细胞的增殖和生长,从而实现对肿瘤进展的控制。此外,普拉替尼的副作用相对较小,大多数患者能够耐受,进一步提高了患者的生活质量。
适应症与用法用量
普拉替尼的推荐剂量为每日一次,具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。在用药过程中,需要密切关注患者的病情变化和药物的不良反应,并定期进行药物监测和身体检查,以确保治疗效果和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:
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