达普司他(DUVROQ/DAPRODUSTAT)在治疗透析患者贫血方面的有效性

　　达普司他（Duvroq/Daprodustat）作为一种新型的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），近年来在治疗透析患者贫血方面引起了广泛关注。本文将从有效性和安全性两个方面，详细探讨达普司他在该领域的应用。

　　有效性

　　多项临床试验已经证明了达普司他在治疗透析患者贫血方面的有效性。例如，ASCEND-D项目是一项针对透析依赖CKD（慢性肾脏疾病）贫血患者的全球性、随机、双盲、对照的3期临床试验。研究结果显示，与标准护理疗法（如促红细胞生成素刺激剂，ESA）相比，达普司他能够显著改善或维持血红蛋白（Hb）水平在目标范围内，同时不增加心血管风险。

　　具体来说，在ASCEND-D试验中，达普司他组与ESA组在血红蛋白水平的变化上无显著差异，且达普司他组在心血管事件风险方面表现出非劣效性。此外，2022年JAMA Internal Medicine发表的ASCEND-ID试验也进一步验证了达普司他在起始透析患者中的疗效。该试验表明，达普司他在增加和维持Hb浓度方面不劣于darbepoetin alfa，且两组在每月静脉注射铁剂使用量上相似，安全性也相当。

　　达普司他的作用机制是通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶（PH），从而稳定缺氧诱导因子（HIF）。稳定的HIF能够触发一系列生理反应，包括红细胞生成素和其他参与红细胞生成及铁代谢的基因的转录。这一过程类似于在高海拔地区时人体内发生的生理效应，能够刺激骨髓产生更多的红细胞，从而有效改善肾性贫血患者的症状。

　　安全性

　　在安全性方面，达普司他在临床应用中表现出较高的安全性。在ASCEND项目中，无论是非透析患者还是透析患者，达普司他均显示出良好的耐受性。与ESA相比，达普司他在主要不良心血管事件（MACE）的发生率上相似，没有增加心血管风险。

　　具体来说，在ASCEND-D和ASCEND-ND试验中，达普司他组在主要不良心血管事件（如全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险上均未显示出显著增加。此外，达普司他组中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染，但这些不良事件的发生率与ESA组相当。

　　然而，值得注意的是，达普司他的标签中有一个黑框警告，提示血栓性（凝血）血管事件的风险增加，包括死亡、心脏病发作、中风和肺部、腿部或透析通路部位的血栓。此外，还有因心力衰竭住院、血压升高恶化以及胃糜烂和消化道出血的风险。因此，在使用达普司他时，需要密切监测患者的不良反应，并采取必要的预防措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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