鲁卡帕尼/卢卡帕尼(RUCAPARIB)能有效延长肿瘤控制时长

　　Rubraca，又被称为鲁卡帕尼、芦卡帕尼、Rucaparib、芦卡帕尼片、卢卡帕利、雷卡帕尼等是由Clovis Oncology公司开发的，一款针对去势抵抗性前列腺癌，晚期卵巢癌，上皮性卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。

　　在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）妇科癌症大会上，公布了3期ATHENA-MONO（NCT03522246）临床试验的蕞新数据。研究显示，对于新确诊的晚期卵巢癌患者，美国前沿药鲁卡帕利（Rubraca）疗效卓越，平均肿瘤控制时长（肿瘤得到控制、没有进展的平均时长）为20.2个月。

　　新诊断的晚期卵巢癌患者，通常指被确诊为3期或4期卵巢癌的患者。这些患者通常需要通过手术切除肿瘤，并配合化疗来治疗。由于疾病进展快，复发率高，治疗难度大。特别是对于有HRD或BRCA基因突变的患者，他们的肿瘤更难以控制。因此，这类患者非常需要一种能有效延长肿瘤控制时长的治疗方法。鲁卡帕利通过阻止癌细胞修复受损的DNA，从而延缓肿瘤的生长和复发，为这些患者带来了新的希望。

　　这项3期ATHENA-MONO（NCT03522246）研究纳入了新确诊的3期至4期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　之所以将上述三类癌症放到一起，是因为它们起源相似，都和生殖系统有关；癌细胞看起来类似，都是上皮性细胞；症状也相似，比如腹痛、腹胀和体重减轻；治疗方法也通常类似。

　　这些患者在完成了一线（初始）化疗和手术后，肿瘤大幅缩小或消失。然后，患者被随机分为四组，分别接受鲁卡帕尼联合尼沃单抗治疗、鲁卡帕尼单药治疗、尼沃单抗单药治疗或安慰剂治疗。

　　ATHENA-MONO（NCT03522246）研究的主要目标，是看能否患者的肿瘤控制时长。数据显示，在有BRCA基因突变的患者中，鲁卡帕尼组的肿瘤控制时间未达到上限（还在继续上涨），而安慰剂组为16.7个月。对于BRCA基因正常但有其他问题的患者，鲁卡帕尼组的肿瘤控制时间也明显更长。

　　在高风险患者中（比如疾病很严重或者手术后有残留肿瘤的患者），鲁卡帕尼组和安慰剂组的肿瘤控制时间分别为14.8个月和9.1个月。在低风险患者中（比如手术后没有残留肿瘤的患者），两组的肿瘤控制时间分别为31.4个月和24.0个月。

　　总之，无论是哪一类患者，鲁卡帕尼组的患者肿瘤控制时间都明显更长！

　　用法用量

　　1.因为鲁卡帕尼是处方药物，所以患者朋友在使用鲁卡帕尼之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用鲁卡帕尼治疗，切忌自行用药

　　2.口服每次300mg，每天两次(间隔约12小时)，可以带或不带食物一起服用，吞咽整片药品，不要压碎或溶解药片。遵医嘱用药，请勿擅自更改剂量或停止用药

　　3.如果您错过了某个剂量，请在通常的预定时间服用下一剂量，不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量

　　4.接受本品治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或者应进行双侧睾丸切除术

　　鲁卡帕尼适应症

　　BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗：本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有与有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗

　　BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌：本品适用于患有有害的BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗，这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗，根据FDA批准的卢卡帕尼伴随诊断选择患者进行治疗

　　该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述

　　特殊人群用药

　　1.妊娠期和哺乳期妊娠期：动物研究显示卢卡帕利可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在使用卢卡帕利期间应采取有效避孕措施，并且在最后一次服用卢卡帕利后最长6个月内应避免怀孕

　　哺乳期：建议女性在使用卢卡帕利治疗期间以及最终剂量后2周内暂停母乳喂养

　　2.儿童尚未确定卢卡帕利对儿童患者的安全性和有效性

　　3.老年患者年龄≥65岁的患者和年轻卵巢癌患者的安全性无显著差异。年龄≥65岁患者和年轻转移性去势抵抗性前列腺癌(MCRPC)患者的安全性也无显著差异

　　4.肾损伤患者对于轻度至中度肾损伤患者（CLCR在30至89ml/min之间），不建议进行剂量调整。尚未对CLCR<30ml/min的患者或透析患者进行研究。

　　5.肝损伤患者

　　注意事项

　　1、开始鲁卡帕尼治疗前，请一定要告诉你的医生有关任何你正在服用其他药物(包括处方药，过度的柜台，维生素，草药等)

　　2、除非您的医生明确允许，否则请勿服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品

　　3、服用鲁卡帕尼时，未经医生许可，请勿接受任何形式的免疫接种

　　4、如果您已经怀孕或可能已经怀孕，请在开始此治疗之前告知您的医生。

　　5、对于男性和女性：服用避孕药，服用鲁卡帕尼时不要怀胎(怀孕)。建议在最后一次服用鲁卡帕尼后最长6个月内不要怀孕

　　6、服用鲁卡帕尼时以及最终剂量后2周内请勿母乳喂养

　　如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 鲁卡帕尼  https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/