卡非佐米(CARFILZOMIB)专家组针对多发性骨髓瘤患者提出具体的用药推荐

　　卡非佐米（Carfilzomib），商品名为Kyprolis，是一种蛋白酶体抑制剂（PI），主要用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。该药物由奥尼克斯（Onyx）制药公司研发，并于2012年7月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市。

　　卡非佐米作为新一代蛋白酶体抑制剂（PI），可为多发性骨髓瘤（MM）患者带来新的治疗选择。然而，我国卡非佐米相关临床用药经验积累尚且不足。基于此，中国临床肿瘤学会（CSCO）多发性骨髓瘤专家委员会基于最新循证医学证据以及权威指南，将牵头制定《卡非佐米治疗多发性骨髓瘤临床应用指导原则（2024年版）》，旨在为中国临床医生规范应用卡非佐米提供参考。

　　基于卡非佐米关键的临床研究和国际最新指南，专家组针对不同多发性骨髓瘤（MM）患者，提出了具体的卡非佐米用药推荐。

　　复发/难治性MM（R/RMM）患者推荐：

　　推荐Kd方案用于治疗不耐受三药联合的R/RMM患者；亦推荐用于治疗周围神经病变高风险以及肾功能不全患者。

　　推荐来那度胺仍敏感患者使用KRd方案；推荐来那度胺难治患者（来那度胺维持治疗中或停药后60天内进展或复发）以及肾功能不全患者使用KPd方案。

　　KDd/Kd-Isa方案能够实现深度缓解，优先推荐KDd/Kd-Isa方案用于治疗早期复发和来那度胺难治患者。

　　推荐KSd方案作为三重难治、后线或高危R/RMM患者的治疗选择。

　　注：Kd方案：卡非佐米-地塞米松，KRd方案：卡非佐米-来那度胺-地塞米松，KPd方案：卡非佐米-泊马度胺-地塞米松，KDd/Kd-Isa方案：卡非佐米-达雷妥尤单抗/艾沙妥昔单抗-地塞米松，KSd方案：卡非佐米-塞利尼索-地塞米松

　　新诊断MM（NDMM）患者推荐：

　　推荐KRd±抗CD38单抗作为适合移植的高危NDMM患者的首选方案之一，超高危患者推荐四药方案。

　　对于有深度缓解需求或周围神经病变高风险的不适合移植的患者，根据耐受情况可选择KRd方案。

　　推荐高危患者使用KR方案维持治疗。

　　注：KR方案：卡非佐米-来那度胺

　　硼替佐米疗效不佳患者：

　　建议硼替佐米方案2个疗程未达到微小缓解或4个疗程未达到部分缓解的患者升级为含卡非佐米的治疗方案。

　　髓外MM和浆细胞白血病（PCL）患者：

　　建议MM髓外病变和PCL患者可使用含卡非佐米的多药联合方案。

　　专家组基于美国食品药品监督管理局（FDA）批准剂量、循证医学证据以及Mayo医学中心治疗原则，就卡非佐米的剂量与疗程给出推荐：

　　对于NDMM患者，建议采用36 mg/m 2一周两次的剂量；对于R/RMM患者，则建议采用27-56 mg/m 2一周两次或56-70 mg/m 2一周一次的剂量。医生需根据患者的耐受性和联合药物酌情选择治疗方案。

　　专家组建议R/RMM患者应接受卡非佐米治疗方案至少6个疗程，并持续治疗直至疾病出现进展。应注意根据患者的耐受情况适时调整剂量，而非过早或长时间停药。

　　针对临床医生较为关注的心血管相关事件，CSCO多发性骨髓瘤专委会联合CSCO肿瘤心脏病学专委会的专家共同制定出相应的临床管理指导原则，旨在更好地使血液科专家在临床实践中有据可依。

　　关键临床研究结果为MM患者的精准化、个体化治疗奠定了坚实的基础，同时也揭示了以卡非佐米为基石的联合用药方案在MM治疗中的广阔应用潜力。

　　卡非佐米适用于那些已经接受过至少两种治疗（包括硼替佐米和免疫调节剂）且疾病进展的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米通过静脉注射给药，能够特异性、不可逆地抑制蛋白酶体，从而诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡。临床试验表明，卡非佐米在治疗多发性骨髓瘤方面展现出了一定的疗效，但也可能伴随一些不良反应，如疲乏、贫血、恶心、呼吸困难等。此外，卡非佐米还在不断的研究和开发中，以探索其在其他治疗领域的应用潜力。其全球销售额逐年攀升，显示出良好的市场前景。

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