卡马替尼（Tabrecta）是一种选择性MET抑制剂，由瑞士诺华公司研发并生产。卡马替尼于2020年5月6日获得美国FDA批准上市，2023年2月25日，卡马替尼递交了中国上市申请，并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。经过严格的审评和审批流程，卡马替尼于2024年6月11日在中国成功上市，随后老挝卢修斯版本的卡马替尼仿制药上市。
卡马替尼
通用名：Capmatinib
商品名：Tabrecta
全部名称：卡马替尼，Capmatinib，Tabrecta
卡马替尼（Tabrecta）是一种选择性MET抑制剂，由瑞士诺华公司研发并生产。卡马替尼于2020年5月6日获得美国FDA批准上市，2023年2月25日，卡马替尼递交了中国上市申请，并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。经过严格的审评和审批流程，卡马替尼于2024年6月11日在中国成功上市，随后老挝卢修斯版本的卡马替尼仿制药上市。
卡马替尼(Tabrecta)适应症治疗经FDA批准的伴随诊断检测检测出肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC成人患者（被FDA指定为用于此用途的孤儿药）。关于FDA批准的用于检测NSCLC MET突变的伴随诊断测试的信息，可在FDA网站([Web])上查阅。当前适应症基于客观反应率和反应持续时间；该适应症的继续批准可能取决于确认性研究中临床益处的验证和描述。
卡马替尼（Tabrecta）用法用量成年人推荐剂量非小细胞肺癌口服，每日两次，每次400毫克。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。调整毒性剂量对于不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或停止使用药物。如果需要减少剂量，请按照表1所述减少剂量。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。
卡马替尼引起的不良反应怎么处理？
1、外周水肿：这是卡马替尼治疗中常见的副作用之一。患者可能会在四肢出现肿胀。处理方法包括抬高患肢、穿着弹力袜以及减少钠盐的摄入。在水肿严重影响日常活动的情况下，可能需要暂停治疗，并在医生指导下调整剂量或寻求其他治疗方案。
2、恶心和呕吐：恶心和呕吐可能会在卡马替尼治疗初期出现。为了减轻这些症状，医生可能会建议患者采取适当的饮食习惯，比如避免油腻和辛辣食物，并可能给予抗恶心药物。
3、腹泻：腹泻也是卡马替尼可能引起的不良反应之一。患者应保持良好的饮食习惯，并根据医生的建议采取适当的药物治疗。
4、间质性肺病(ILD)/肺炎：卡马替尼治疗的患者可能会出现ILD/肺炎，这是一种严重的不良反应，可能致命。如果出现呼吸困难、咳嗽或发烧等症状，应立即联系医生。在确诊ILD/肺炎的情况下，可能需要立即停用卡马替尼，并根据情况永久停用。
5、肝毒性：卡马替尼可能会引起ALT/AST升高等肝毒性反应。患者在治疗期间应定期监测肝功能。如果出现肝毒性，可能需要根据严重程度调整剂量或停用卡马替尼。
6、光敏性：根据动物研究，卡马替尼存在光敏反应的潜在风险。建议患者在治疗期间采取预防紫外线照射的措施，如使用防晒霜或穿防护服，并限制直接紫外线照射。
7、胚胎-胎儿毒性：卡马替尼可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇或有生育潜力的女性在治疗期间应采取有效的避孕措施，并在计划怀孕前与医生讨论。
卡马替尼作为一种有效的MET抑制剂，在治疗特定类型的非小细胞肺癌中发挥着重要作用。但治疗期间也可能引起一些不良反应，建议患者在使用卡马替尼时应密切监测身体反应，并在出现不良反应时及时与医生沟通，以便采取适当的管理和治疗措施。通过合理的药物管理和医生的指导，大多数不良反应可以得到有效控制。
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