卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)在晚期METex14跳突NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性

　　肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌亚型，也是一类高度异质性的肿瘤。由于基因谱的复杂性，NSCLC具备非常多的治疗靶点。间质-上皮细胞转化因子（MET）14外显子跳跃突变是NSCLC中少见的驱动基因之一，发生率约为1.0%-3.0%。此类患者接受标准治疗的预后不佳，临床治疗选择非常有限。卡马替尼是一种选择性MET抑制剂，于6月12日，中国食品药品监督管理局（NMPA）批准卡马替尼用于未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的NSCLC成人患者，切实让患者受益。

　　盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性，为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

　　全球多中心及中国等多项临床研究已经证实，盐酸卡马替尼片在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究数据显示，在60例初治患者中盲态独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率ORR达68.3%，中位总生存时间mOS达25.5个月。

　　此外，在晚期METex14跳突NSCLC患者中，约37%的患者存在脑部转移，对其生存质量和预后产生不良影响。卡马替尼作为一种小分子MET抑制剂，在研究中发现其能够通过血脑屏障，对颅内脑转移病灶起到抑制作用。在GEOMETRY mono-1研究中，该研究纳入了13例基线有可测量颅内病灶的脑转移患者，其中7例患者出现颅内应答，4例患者脑部病变完全消退。基于BIRC评估的颅内完全缓解率（iCR）为31%，颅内客观缓解率（iORR）为54%。而在中国的注册临床研究GEOMETRY-C中，也观察到4例基线有脑转移的患者中有2例患者的颅内病灶达到完全缓解，iCR达50%。

　　此次盐酸卡马替尼片的首批处方落地，为应对METex14跳突NSCLC治疗挑战提供新的解决方案，并为中国的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，帮助医生和患者更好地应对疾病挑战以及提升患者生活质量。

　　在中国，卡马替尼已经向国家药监局药品审评中心（CDE）提交了上市申请，并获得了受理。这意味着卡马替尼有望在不久的将来在中国正式上市，为国内的NSCLC患者提供新的治疗选择。此外，卡马替尼已于2022年被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，这为部分患者提供了提前使用卡马替尼的机会。

　　卡马替尼作为一种有效的MET抑制剂，为非小细胞肺癌患者提供了新的希望。随着其在中国的上市申请获得受理，以及可能的医保政策支持，卡马替尼的价格有望得到进一步的调整。这将使得更多的患者能够获得这一先进的治疗药物，改善他们的生活质量和生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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