曲美替尼/迈吉宁(trameTINIB/Mekinist)联合安罗替尼治疗非小细胞肺癌患者具有高效性

　　曲美替尼片是一种抗肿瘤药物，具有激酶抑制剂的作用，可用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。同时，该药物对化疗和放疗有显著的辅助治疗作用，能改善患者身体不适现象，在临床上主要用于治疗胃癌、肺癌以及肾癌等。

　　曲美替尼片主要通过抑制癌细胞生长、减缓肿瘤进展、延长患者生存期发挥抗癌功效。它属于一种EGFR（表皮生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向抑制癌细胞内的EGFR信号通路，干扰癌细胞的生长、分裂和细胞间的通讯。在靶向治疗的过程中，有效抑制肿瘤细胞的生长、扩散和侵袭，降低肿瘤侵犯周围组织和远处转移的风险，减缓肿瘤进展。

　　KRAS是非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中常见的致癌基因，其靶向药物治疗研究进展缓慢，一度被认为是一个“不可成药”的靶点。近年来，对KRAS转化机制的深入了解、KRAS靶向药物的研发，促进了KRAS突变NSCLC治疗领域的蓬勃发展。

　　一项单中心、开放标签、单队列研究：曲美替尼联合安罗替尼治疗KRAS非G12C突变NSCLC

　　KRAS非G12C突变NSCLC患者临床治疗方案仍然是一个巨大的挑战，在KRAS非G12C突变NSCLC的临床前研究中，曲美替尼联合安罗替尼通过抑制MEK/RTKs信号通路显示出初步活性。该研究旨在探索曲美替尼联合安罗替尼治疗KRAS非G12C突变NSCLC的疗效和安全性。

　　研究设计

　　从2021年4月13日至2023年5月13日，该Ⅰ期研究招募了KRAS非G12C突变晚期NSCLC患者。本次分析的数据截止日期为2024年3月26日。试验分为两个部分，包括Ⅰa期和Ⅰb期。入组患者接受曲美替尼和安罗替尼治疗，每日口服一次。Ⅰa期的主要终点是确定推荐的Ⅱ期剂量（RP2D），Ⅰb期的主要终点是评估客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、总体持续缓解时间（DOR）和不良事件（AEs）。

　　研究结果

　　Ⅰa期包含13名患者，结果显示RP2D为曲美替尼（2mg）联合安罗替尼（8mg），ORR为69.2%，中位PFS为6.9个月，DCR为92%，≥3级AEs发生率为23%。Ⅰb期包含20名患者，结果显示曲美替尼（2mg）与安罗替尼（8mg）联合治疗的高效性，ORR为65%，中位PFS为11.5个月，DCR为100%，中位DOR为9.3个月，≥3级AEs发生率为35%。Ⅰa期与Ⅰb期（33名患者）的综合分析表明，ORR为66.7%，中位PFS为10.3个月，DCR为97%，中位DOR为9.3个月，≥3级AEs发生率为30%。

　　结论

　　曲美替尼和安罗替尼联合治疗为KRAS非G12C突变NSCLC患者提供了一种潜在的联合治疗策略。

　　总之，曲美替尼片在癌症治疗和抗衰方面具有重要的价值，虽然存在副作用，但通过合理的管理，可以更好地服务于患者，为患者带来更多的希望和福祉。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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