此外,拉罗替尼还获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药。这一批准标志着肿瘤治疗领域的一个重要里程碑,为更多携带NTRK基因融合的肿瘤患者提供了有效的治疗选择。值得注意的是,虽然NTRK基因融合在实体瘤中的发生率相对较低(约1%),但在某些特定类型的肿瘤中(如婴儿纤维肉瘤和唾液腺肿瘤)其发生率可能高达60%或更高。
多项临床试验已经证实了拉罗替尼在治疗NTRK基因融合阳性肺癌患者中的显著疗效。在一项针对该药物的临床研究中,接受拉罗替尼治疗的患者表现出较高的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。特别是对于那些晚期肺癌患者,即便存在脑转移,拉罗替尼也展现出了极高的治疗反应率和持久的疗效。这些数据显示,拉罗替尼不仅能够有效控制肿瘤的生长,还能显著延长患者的生存期,提高患者的生活质量。
在安全性方面,
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