吉瑞替尼是一种口服的、强效的、选择性的FLT3抑制剂,能够阻断FLT3信号通路,从而抑制AML细胞的增殖和生存。这种药物机制使得吉瑞替尼在治疗FLT3突变的AML时具有显著的效果。
临床试验数据
1.ADMIRAL临床研究
该研究是一项针对复发或难治性FLT3突变AML患者的临床试验。
结果显示,接受吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期(OS)为9.3个月,而接受挽救性化疗的患者的中位总生存期为5.6个月。
完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)为21%,CR/CRh的中位持续时间(DOR)为4.6个月。
基线期后56天,从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。
吉瑞替尼组的一年生存率为37.1%,而挽救性化疗组的一年生存率为16.7%。
2.联合用药临床研究
吉瑞替尼与维奈克拉(Venetoclax)联合使用的临床试验也显示出了显著的疗效。
在一项研究中,吉瑞替尼联合维奈克拉治疗FLT3突变阳性的AML患者,改良复合完全缓解率高达83.8%。
中位缓解时间为0.9个月,中位缓解持续时间为4.9个月。
在可评估mCRc的患者中,有60%的患者可实现FTL3-ITD克隆清除,12%患者达到不可检测水平。
综上所述,
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