非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要类型,占所有肺癌的80%85%。其中,表皮生长因子受体(EGFR)突变是具有代表性的致癌驱动突变。EGFR ex20ins突变作为EGFR的第三大突变类型,约占NSCLC患者的12%。这种突变导致EGFR活性位点的改变,形成空间位阻,限制了与酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的结合,使得患者对现有的EGFR-TKI应答率极低(0%9%)。因此,EGFR ex20ins突变型晚期NSCLC患者的治疗效果一直不理想,预后较差。
埃万妥单抗在EGFR ex20ins突变NSCLC初治患者中的效果
在一项名为PAPILLON的Ⅲ期全球随机对照研究中,埃万妥单抗联合化疗组的中位PFS为11.4个月,显著优于单纯化疗组的6.7个月。这一结果降低了疾病进展或死亡风险达60%。
埃万妥单抗联合化疗组的ORR为73%,显著高于化疗组的47%。这表明埃万妥单抗能够显著提高患者的肿瘤缓解率。
中期OS数据显示,虽然化疗组患者在疾病进展后接受了二线埃万妥单抗治疗,但埃万妥单抗联合化疗组相对化疗组仍呈现优势,降低了超过30%的死亡风险。
埃万妥单抗联合化疗方案在安全性方面表现优秀。研究期间,埃万妥单抗组有≥40%的患者常见不良事件(AE)为中性粒细胞减少症、甲沟炎、皮疹、贫血、输液相关反应和低白蛋白血症。没有新的安全信号出现,且因使用埃万妥单抗所导致相关不良反应的停药率为7%。
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