DLBCL是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,传统治疗方式对其复发或难治性病例效果不佳,患者的生活质量和预后往往较差。
临床试验数据充分证明了格菲妥单抗在治疗复发或难治性DLBCL方面的安全性和有效性。在一项开放、多中心、多队列的Ⅰ/Ⅱ期单臂临床试验中,纳入的均为既往接受过二线或二线以上治疗后复发或进展为难治性DLBCL的患者。研究结果显示,接受格菲妥单抗治疗的患者,其肿瘤缓解率、完全缓解率以及无进展生存期等关键指标均得到了显著提高。具体而言,完全缓解率达到40%,客观缓解率达到52%,中位完全缓解持续时间为26.9个月。这些数据充分表明,格菲妥单抗在治疗复发或难治性DLBCL方面具有显著的疗效。
除了显著的疗效外,格菲妥单抗在治疗过程中也表现出了良好的安全性。临床试验中观察到的不良反应多为轻度和可控制的,如疲劳、恶心、呕吐、发热、寒战和细胞因子释放综合征等。这些症状通常可以通过适当的医疗管理得到控制,且未观察到严重的免疫相关不良反应。这使得格菲妥单抗在临床应用中具备了较高的可接受性,为患者提供了更为安全、有效的治疗选择。
此外,格菲妥单抗的特殊结构特征还使其对既往或同时服用靶向CD20单克隆抗体药物的患者依然有效,有利于仍需继续服用靶向CD20单克隆抗体药物的复发性肿瘤患者。这一特性进一步拓宽了格菲妥单抗的应用范围,为更多患者提供了治疗机会。
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