恩扎卢胺的临床试验数据充分展示了其卓越的疗效和安全性。多项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,包括ARCHES、PREVAIL、PROSPER等,为恩扎卢胺的广泛应用提供了坚实的循证医学证据。
在ARCHES试验中,恩扎卢胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)显著延长了影像学无进展生存期(rPFS),并显著降低了前列腺特异性抗原(PSA)进展的风险。这一研究针对的是转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,结果显示恩扎卢胺组患者的rPFS显著长于安慰剂组,且PSA进展风险显著降低。
PREVAIL研究则评估了
PROSPER试验则针对有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者,评估了恩扎卢胺+ADT治疗的疗效和安全性。结果显示,恩扎卢胺+ADT治疗组患者的中位转移时间(MFS)有显著改善,且OS也有延长趋势。
恩扎卢胺在临床试验中表现出的疗效令人瞩目。它不仅能够显著延长患者的生存期,还能降低疾病进展的风险。此外,恩扎卢胺还具有较好的安全性,患者耐受性良好。
然而,
综上所述,
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