非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的一种主要类型,其发病率和死亡率均较高。对于晚期NSCLC患者,传统的化疗方案往往效果不佳,且副作用较大。而吉非替尼的出现,为这部分患者带来了新的希望。特别是对于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者,
临床试验
IFUM临床试验:这是一项多中心、单臂、开放标签研究,纳入了106名未经治疗的含有EGFR的转移性NSCLC患者。研究结果显示,吉非替尼治疗的中位持续时间为8个月,客观缓解率达到70%。这一结果验证了吉非替尼在EGFR突变阳性的NSCLC患者中的显著疗效。
IPASS临床试验:这是一项对186名EGFR突变阳性NSCLC患者进行的随机、多中心、开放标签研究。患者随机接受吉非替尼或卡铂加紫杉醇治疗。研究结果显示,接受吉非替尼治疗的患者中位无进展生存期为10.9个月,而卡铂加紫杉醇治疗组为7.4个月。吉非替尼的客观缓解率为67%,显著高于卡铂加紫杉醇组的41%。这一结果进一步证实了吉非替尼在EGFR突变阳性的NSCLC患者中的优越疗效。
药品说明书
适应症:用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是EGFR突变阳性的患者。
用法用量:推荐剂量为每日一次,口服250毫克。吉非替尼可以空腹或与食物同服。
不良反应:常见的不良反应包括皮疹、腹泻、呕吐等。大多数不良反应为轻度或中度,可通过剂量调整或对症处理得到有效控制。
注意事项:在使用吉非替尼期间,应密切监测患者的肝功能和肺部状况。对于出现急性间质性肺病的患者,应立即中断治疗并查明原因。同时,吉非替尼可能会与其他药物发生相互作用,因此在使用前应详细询问患者的用药史。
综上所述,
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